麻醉面罩+导管分类.pdf

2024年最新版医疗器械分类目录

一级产品二级产品类管理类

目录序号产品描述预期用途品名举例法规文本链接

类别别别

产品分为简易包装和复合包装，其中简易包

装由气管切开插管、内插管、固定带、清洁

08呼吸、刷组成；复合包装由气管切开插管、内插管

呼吸、麻醉用于在气管切开术中，建立人工气道，辅助患者进行2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总-

麻醉和急、固定带、清洁刷、导丝、套管针、大扩张

05、急救设备分类界定呼吸，解除喉梗阻，吸出下呼吸道分泌物，恢复呼吸气管切开插管及附件Ⅱ二、建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品的第47

救器械说器、小扩张器、消毒刷、充气装置、手术刀

辅助装置道通畅，改善肺部换气功能。条

明、脱脂棉纱布、中单、小单和孔巾组成。在

气管切开术中使用，通过经皮扩张气管切开

术进行置管操作。

通常为“人”字形或“一”字形结构的波

08呼吸、纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路

呼吸、麻醉02呼吸、麻醉常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间

麻醉和急构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般（黑色）、重复性使用硅橡胶呼

06、急救设备、急救设备辅的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体Ⅱ

救器械说由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能吸管路、一次性使用呼吸管路、

辅助装置助装置功能，可防止冷凝水的产生。

明的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一加热呼吸管路、气体波纹连接管

次性或重复使用。

08呼吸、呼吸、麻醉02呼吸、麻醉通常为“一”字形结构的波纹管或软管，也用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴

麻醉和急06、急救设备、急救设备辅可包含咬嘴，一般由塑料或硅橡胶材料制成的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体或用一次性使用雾化管、一次性使用Ⅱ

救器械说