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药品管理规范及相
关制度
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目录CATALOGUE
•药品管理概述
•药品采购与验收
•药品储存与养护
•药品使用与调配
•药品拆零管理
•药品信息管理
•药品管理案例分析
PART01
药品管理概述
药品管理的目的与意义
保障公众健康促进合理用药
确保药品的安全、有效和可及性，预通过管理手段，提高用药的科学性和
防药品不良反应和药源性疾病的发生。0102合理性，降低药品费用，提高医疗资
源利用效率。
维护药品市场秩序促进医药行业健康发展
03
加强药品研制、生产、流通和使用等04推动医药科技创新，提高药品质量，
环节的监管，防止假药、劣药的流通增强医药产业的国际竞争力。
和滥用。
药品管理的基本原则
以人为本依法管理
始终把保障公众用药安全放在首位，尊严格依照国家法律法规进行药品管理，
重和保护患者权益。确保药品管理有法可依、有章可循。
科学监管全程监管
运用科学技术手段进行药品监管，提高对药品的研制、生产、流通、使用等各
监管效率和准确性，确保药品安全有效。个环节进行全面监管，确保药品全生命
周期的质量安全。
药品管理的法律法规
01药品管理法02药品注册管理办法
明确了药品研制、生产、流通和使用等各个环节的法律要规定了药品注册的申请、审批程序和监督管理要求，确保
求，为药品管理提供了基本法律依据。上市药品的安全性和有效性。
药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范
03（GMP）04（GSP）
对药品生产企业的生产条件、生产管理、质量控制等方面规范了药品流通环节的质量管理，包括药品采购、储存、
进行了详细规定，旨在保证药品生产过程中的质量可控。销售、运输等方面的要求，确保药品在流通环节的质量安
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