2025药店GSP自查报告范文.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025药店GSP自查报告范文

本合同目录一览

1.合同基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同签订日期

1.3合同生效日期

1.4合同履行期限

1.5合同签订地点

2.药店GSP自查报告基本要求

2.1报告格式

2.2报告内容

2.3报告提交方式

2.4报告审核标准

3.药店GSP自查报告内容

3.1药品质量管理体系

3.1.1质量管理组织架构

3.1.2质量管理职责

3.1.3质量管理文件

3.1.4质量管理培训

3.2药品采购管理

3.2.1供应商选择与管理

3.2.2药品采购流程

3.2.3药品采购记录

3.3药品储存与养护

3.3.1药品储存条件

3.3.2药品养护措施

3.3.3药品养护记录

3.4药品销售管理

3.4.1药品销售流程

3.4.2药品销售记录

3.4.3药品销售退换货处理

3.5药品追溯管理

3.5.1药品追溯体系

3.5.2药品追溯记录

3.6药品不良反应监测与报告

3.6.1药品不良反应监测体系

3.6.2药品不良反应报告流程

3.7药品召回管理

3.7.1药品召回程序

3.7.2药品召回记录

3.8药品质量管理自查

3.8.1自查组织与实施

3.8.2自查发现的问题及整改措施

3.9药店设施设备管理

3.9.1设施设备维护与保养

3.9.2设施设备验收与使用记录

3.10药店人员管理

3.10.1人员培训与考核

3.10.2人员职责与权限

3.10.3人员奖惩制度

3.11药店信息安全管理

3.11.1信息安全管理制度

3.11.2信息安全事件处理

3.12药店内部审计

3.12.1内部审计组织与实施

3.12.2内部审计发现的问题及整改措施

3.13.1自查总体情况

3.13.2自查存在的问题及改进措施

3.14合同争议解决

3.14.1争议解决方式

3.14.2争议解决机构

3.14.3争议解决期限

第一部分：合同如下：

1.合同基本信息

1.1合同双方名称

1.1.1甲方：[甲方全称]

1.1.2乙方：[乙方全称]

1.2合同签订日期：[签订日期]

1.3合同生效日期：[生效日期]

1.4合同履行期限：[履行期限]

1.5合同签订地点：[签订地点]

1.6合同文本：本合同采用一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2.药店GSP自查报告基本要求

2.1报告格式

2.1.1报告应当采用A4纸打印，左侧装订。

2.1.2报告封面应包括药店名称、报告名称、编制日期、编制人等信息。

2.1.3报告应包括目录、引言、内容、结论和建议、附件等部分。

3.药店GSP自查报告内容

3.1药品质量管理体系

3.1.1质量管理组织架构

3.1.1.1质量管理组织架构图

3.1.1.2各部门职责及权限

3.1.2质量管理职责

3.1.2.1质量管理部门职责

3.1.2.2其他部门质量职责

3.1.3质量管理文件

3.1.3.1质量管理文件清单

3.1.3.2质量管理文件编号及版本

3.1.4质量管理培训

3.1.4.1培训计划

3.1.4.2培训记录

4.药品采购管理

4.1供应商选择与管理

4.1.1供应商选择标准

4.1.2供应商评估及选择流程

4.1.3供应商评价及淘汰机制

4.2药品采购流程

4.2.1采购申请及审批流程

4.2.2采购合同签订及履行

4.2.3采购记录

4.3药品采购记录

4.3.1采购订单

4.3.2采购发票

4.3.3采购验收记录

5.药品储存与养护

5.1药品储存条件

5.1.1温湿度控制

5.1.2药品分类储存

5.1.3药品储存安全措施

5.2药品养护措施

5.2.1药品养护操作规程

5.2.2药品养护记录

5.3药品养护记录

5.3.1药品养护日志

5.3.2药品养护检查记录

6.药品销售管理

6.1药品销售流程

6.1.1销售订单处理

6.1.2销售合同签订及履行

6.1.3销售记录

6.2药品销售记录

6.2.1销售订单

6.2.2销售发票

6.2.3销售退换货记录

7.药品追溯管理

7.1药品追溯体系

7.1.1药品追溯系统

7.1.2药品追溯记录

7.2药品追溯记录

7.2.1药品采购追溯记录

7.2.2药品销售追溯记录

8.药品不良反应监测与报告

8.1药品不良反应监测