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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025申报医疗器械合同书范本

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

2.合同标的

2.1医疗器械名称

2.2医疗器械型号

2.3医疗器械规格

2.4医疗器械数量

3.申报材料

3.1申报材料清单

3.2申报材料提交时间

3.3申报材料审核标准

4.申报流程

4.1申报阶段划分

4.2各阶段时间节点

4.3各阶段责任主体

5.申报费用

5.1申报费用总额

5.2费用支付方式

5.3费用支付时间

6.保密条款

6.1保密范围

6.2保密期限

6.3违约责任

7.违约责任

7.1违约情形

7.2违约责任承担

7.3违约责任赔偿

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决机构

8.3争议解决费用

9.合同生效

9.1合同生效条件

9.2合同生效时间

10.合同解除

10.1合同解除条件

10.2合同解除程序

10.3合同解除后处理

11.合同变更

11.1合同变更条件

11.2合同变更程序

11.3合同变更效力

12.合同终止

12.1合同终止条件

12.2合同终止程序

12.3合同终止后处理

13.其他约定

13.1合同附件

13.2合同未尽事宜

13.3合同解释

14.合同签署

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

（1）甲方：医疗器械有限公司

（2）乙方：医疗器械监督管理局

1.2合同双方地址

（1）甲方地址：省市区路号

（2）乙方地址：省市区路号

1.3合同双方联系方式

2.合同标的

2.1医疗器械名称

（1）名称：智能型心电监护仪

2.2医疗器械型号

（2）型号：GJ2000

2.3医疗器械规格

（3）规格：单通道、便携式

2.4医疗器械数量

（4）数量：100台

3.申报材料

3.1申报材料清单

（1）医疗器械注册申请表

（2）医疗器械产品技术要求

（3）医疗器械产品说明书

（4）医疗器械产品注册检验报告

（5）医疗器械产品生产工艺流程图

（6）医疗器械产品注册证明文件

3.2申报材料提交时间

（7）提交时间：2025年5月31日前

3.3申报材料审核标准

（8）按照《医疗器械注册管理办法》及相关规定执行

4.申报流程

4.1申报阶段划分

（9）阶段一：材料提交

（10）阶段二：材料审核

（11）阶段三：现场核查

（12）阶段四：评审

4.2各阶段时间节点

（13）阶段一：2025年5月31日前

（14）阶段二：2025年6月1日至2025年6月30日

（15）阶段三：2025年7月1日至2025年7月31日

（16）阶段四：2025年8月1日至2025年8月31日

4.3各阶段责任主体

（17）阶段一：甲方

（18）阶段二：乙方

（19）阶段三：乙方

（20）阶段四：乙方

5.申报费用

5.1申报费用总额

（21）总额：人民币壹拾万元整（￥100,000.00）

5.2费用支付方式

（22）支付方式：银行转账

5.3费用支付时间

（23）支付时间：合同签订后5个工作日内

6.保密条款

6.1保密范围

（24）保密内容：合同内容、申报材料、技术秘密等

6.2保密期限

（25）期限：自合同签订之日起至合同终止后3年

6.3违约责任

（26）违约方应承担相应的法律责任，并赔偿守约方因此遭受的损失

8.争议解决

8.1争议解决方式

（27）争议解决方式：双方应友好协商解决，协商不成的，提交合同约定的仲裁委员会仲裁。

8.2争议解决机构

（28）仲裁机构：省市仲裁委员会

8.3争议解决费用

（29）争议费用：仲裁费用由败诉方承担，双方另有约定的除外。

9.合同生效

9.1合同生效条件

（30）合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。

9.2合同生效时间

（31）生效时间：2025年5月30日

10.合同解除

10.1合同解除条件

a)一方严重违约，经另一方催告后未在合理期限内纠正；

b)因不可抗力致使合同目的不能实现；

c)合同约定的其他解除条件成立。

10.2合同解除程序

（33）合同解除程序：一方提出解除合同，应书面通知另一方，并自通知到达之日起解除合同。

10.3合同解除后处理

a)未履行完毕的合同义务，按照合同约定和实际履行情况处理；

b)双方应相互返还已经交付的款项