DB14T 3312-2025 中药材产地趁鲜切制技术规程 牡丹皮.docx

ICS

65.020.20

CCS

B38

14

山 西 省 地 方 标 准

DB14/T3312—2025

中药材产地趁鲜切制技术规程牡丹皮

2025-04-14发布

2025-07-14实施

山西省市场监督管理局 发布

DB14/T3312—2025

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I

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II

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目 次

前言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

基本要求 1

切制流程 2

切制方法 2

包装和标签 2

贮藏 3

文件管理 3

附录A（资料性）产地趁鲜切制标签 4

参考文献 5

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督实施。山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。

本文件起草单位：山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西锦烁生物医药科技有限公司、山西元和堂中药有限公司、安徽百岁堂中药饮片有限公司。

本文件主要起草人：宋毅、张倩、刘建军、席永兵、甄琮茹、武瑞杰、孟杉、胡增富、罗晋萍、邓自新、张新蕊、鲁艳、孙武、薛瑶。

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中药材产地趁鲜切制技术规程牡丹皮

范围

本文件规定了牡丹皮产地趁鲜切制的术语和定义、基本要求、切制流程、切制方法、包装和标签、贮藏及文件管理。

本文件适用于牡丹皮的产地趁鲜切制。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749 生活饮用水卫生标准

SB/T11039 中药材追溯通用标识规范

SB/T11094 中药材仓储管理规范

SB/T11182 中药材包装技术规范中华人民共和国药典

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

牡丹皮

毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的根皮。不刮外皮，抽去木心者为连丹皮；刮去外

皮，抽去木心者为刮丹皮。

趁鲜切制

按照传统加工要求将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、丝、段、块、瓣等，再经干燥的产地加工方法。

批

同一产地且种植（养殖）、野生抚育地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相同，生产周期相同，生产管理措施、采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品。

基本要求

直播生长年限5年～7年，育苗移栽生长年限4年～6年，秋季地上茎叶枯萎后、土壤封冻前，顺垄（畦）采挖，采挖深度应达40cm以上。抖去泥土，除去细根、病根、杂质等。置阴凉通风处储存。

切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。

切制流程

流程包括拣选、清洗、抽木心、切制、干燥、筛选。切制流程见图1。

拣选清洗抽木心切制筛选

拣选

清洗

抽木心

切制

筛选

干燥

图1 切制流程图

切制方法

拣选

将采收后的牡丹根，挑选直径≥0.6cm的按刮丹皮加工，直径＜0.6cm的按连丹皮加工。

清洗

喷淋清洗，置沥水架上，沥去水分。用水符合GB5749的要求。

抽木心

连丹皮

将洗净后的牡丹根先堆放使其稍变软，不刮外皮，抽去木心。

刮丹皮

将洗净后的牡丹根先堆放使其稍变软，刮去外皮，抽去木心。

切制

将抽去木心的牡丹皮晾晒至含水量40％～50％，切制成厚度为1.5mm～2.0mm的片。

干燥

可采用以下方式干燥至水分≤13.0％：

——平铺于干净的隔离布或筛网架盘上，厚度≤1cm，置阳光房中晾晒；

——采用烘房干燥，平铺于筛网架盘上，厚度≤3cm；采用敞开式设备干燥，厚度≤10cm。45℃～55℃烘干。

筛选

将干燥后的牡丹皮片经挑选、筛选，除去碎屑及杂质。质量应符合《中华人民共和国药典》的规定。

包装和标签

追溯标识应符合SB/T11039的要求。

包装应符合SB/T11182的要求。

产地趁鲜切制标签见附录A。

贮藏

贮藏应符合《中华人民共和国药典》的规定。

仓储条件与环境应符合SB/T11094的要求。

文件管理

生产过程应按照