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执业药师考试题库含答案2024
一、最佳选择题(共20题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)
1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险
答案:D
解析:药品安全风险具有不可避免性,不能从药品注册环节消除各种药品安全风险,而是要在药品的研制、生产、经营、使用整个生命周期对药品安全风险进行有效控制。A选项,药品的不良反应等内在属性决定了其不可避免存在安全风险;B选项,不合理用药、用药差错是人为因素导致药品安全风险的关键;C选项,药品生产企业在药品安全风险管理中要对整个生命周期负责。
2.根据《药品管理法》,关于药品销售行为的说法,错误的是()
A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品
B.药品经营企业零售药品时,应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
C.药品经营企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
D.药品上市许可持有人可以委托个人进行药品销售活动
答案:D
解析:药品上市许可持有人不可以委托个人进行药品销售活动。A选项,药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售;B选项,药品经营企业零售药品时准确无误说明用法等是基本要求;C选项,药品经营企业不得采用邮售等方式直接向公众销售处方药。
3.下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()
A.麻醉药品
B.外用药品
C.含特殊药品复方制剂
D.医疗用毒性药品
答案:C
解析:麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品在药品标签和说明书中都需要印有特殊标识,而含特殊药品复方制剂一般无特定统一的特殊标识要求。
4.根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是()
A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
B.二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的人员担任
C.药事管理与药物治疗学委员会委员任期一般为5年,可连选连任
D.药事管理与药物治疗学委员会下设药品采购工作小组
答案:A
解析:药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。B选项,二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成,但不是全部由高级技术职务任职资格人员担任;C选项,药事管理与药物治疗学委员会委员任期一般为3年,可连选连任;D选项,药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物管理工作组和药学部门。
5.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()
A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
答案:A
解析:药品抽查检验不得收取任何费用。B选项,国家药品质量公告会根据药品质量状况及时或定期发布;C选项,抽样人员抽样时检查药品贮存条件是必要的;D选项,当事人对检验结果有异议可向相关药品检验机构提出复验。
6.下列不属于药品不良反应的是()
A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药物滥用引起的身体损害
答案:D
解析:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,包括药品说明书中未载明的不良反应以及意外的有害反应等。药物滥用引起的身体损害不属于药品不良反应范畴。
7.根据《疫苗管理法》,关于疫苗流通管理的说法,错误的是()
A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗
B.疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查
C.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对存在包装无法识别、超过有效期等问题的疫苗,采取隔离存放、设置警示标志等措施,并按照规定报告、处理
D.疫苗上市许可持有人可以向个体诊所供应第二类疫苗
答案:D
解析:疫苗上市许可持有人不得向个体诊所供应疫苗。A选项,疫苗上市许可持有人按采购合同向疾病预防控制机构供应疫苗是正确的;B选项,建立销售记录并保存规定
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