医疗器械企业质量记录保存及经营管理要点试卷.docx

医疗器械企业质量记录保存及经营管理要点试卷

1、现行《医疗器械监督管理条例》，根据（???）《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订。【???】

A、2014年12月12日

B、2016年12月1日

C、2018年12月1日

D、2024年12月6日(正确答案)

2、医疗器械经营许可证有效期为(???)年。【???】

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年(正确答案)

3、企业在采购医疗器械时，应当建立（???）。记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等