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执业药师历年真题摘选附带答案2024
药事管理与法规
1.根据《药品管理法》,下列情形中按假药论处的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
C.擅自添加防腐剂、辅料的药品
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
答案:B。解析:有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。选项A属于劣药情形;选项C、D属于按劣药论处的情形。
2.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是
A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
答案:A。解析:毒性中药品种不得陈列。药品陈列应当符合以下要求:按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;外用药与其他药品分开摆放;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列;冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录;经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。
3.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
答案:A。解析:药品储存时,药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。不同批号的药品不需要分库存放,只要按批号堆码,不同批号的药品不得混垛。
4.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险
答案:D。解析:药品安全风险可分为自然风险和人为风险。自然风险是药品的内在属性,是客观存在的,不可避免的;人为风险是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素。药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。药品安全风险管理是一项非常复杂的社会系统工程,需要全社会共同参与,不能仅从药品注册环节消除各种药品安全风险。
5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是
A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品
B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品
C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售
D.麻醉药品和第一类精神药品不得在药品零售企业销售,但第二类精神药品可以凭执业医师处方销售
答案:C。解析:医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案,不能自行到供货单位提取药品。药品零售企业不得零售麻醉药品和第一类精神药品。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。罂粟壳,必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用,不准生用,严禁单味零售。
药学专业知识(一)
6.不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.人体安全性评价研究
答案:D。解析:新药的临床前研究包括药效学研究、药动学研究和毒理学研究(一般药理学研究属于毒理学研究范畴)等。人体安全性评价研究是新药临床试验的内容,不属于临床前研究。
7.关于药物理化性质的说法,错误的是
A.酸性药物在酸性溶液中解离度低,易在胃中吸收
B.药物的脂溶性越高,药物在体内的吸收越好
C.药物的脂水分配系数用lgP表示,其值越大,表明药物的脂溶性越大
D.通常药物的解离度越高,其药效越差
答案:B。解析:药物的吸收取决于药物在胃肠道中的解离状态和油/
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