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生命科学行业CSLBehringAG

及时满足行业要求

从血浆到药品–采用最先进的批处理生产软件

概要

人类血浆是一种极为特殊的物质。对于

治疗凝血障碍和免疫缺陷以及紧急护理

和创伤愈合必不可少的重要药品而言，

人类血浆是生产这类药品的源头。

面临的挑战

从血浆阶段到可用药品的整个生产过程

中，都必须严格遵守由FDA等机构制定和

验证的质量及安全法规

必须确保这种先进的现代化技术不会降

石油焦：需要进行现代化改造，以适应市场需求和提高产能

低卫生机构的严格标准

CSLBehringAG只采用始终符合各项检验规

范且经过认证的制造系统

在高度敏感的制药领域，实时监测生产CSLBehringAG只采用始终符合各项检验规范且经过认证的制造系统

过程极其重要

在严格预定义的时间内，我们时刻牢背景

记，必须按照制药规范更新和重新验证瑞士伯尔尼的制药公司CSLBehringAG是一家免疫球蛋白和清蛋白等血

软件

浆产品的专业生产厂家。从血浆阶段到可用药品的整个生产过程中，

解决方案都必须严格遵守由FDA、美国卫生局等组织制定和验证的质量及安全

通过转换为RSBatch8.0来更新原有系法规。因此，CSLBehring的750名员工采用创新程序来分离血浆，并

统，这样才能确保在目前和将来生产都使用多阶段过程来帮助灭活和减少病毒。

能持续运行并具有最高级别的可靠性

与系统相连的外围设备记录各种不同测面临的挑战

量值，如温度、pH值和指导值，这些值

为及时满足目前和将来对血浆产品不断增长的高要求，该公司决定彻

通过数据站输入到控制系统中，用于触

底改进其高度复杂的生产过程并将其升级为最先进的技术。但是，必

发任何必要计算

须确保这种先进的现代化技术不会降低卫生机构的高标准，并且生产

结果过程只能停止极短时间。CSLBehringAG只采用始终符合各项检验规

罗克韦尔自动化的RSBatch8.0软件可在过范且经过认证的制造系统。“由于每次修改后都要进行大量测试，因

程运行时提交多个在线测量值此在最短时间内完成生产系统的更改和升级是一个巨大挑战。”CSL

从业务角度看，利用罗克韦尔自动化的BehringAG的项目经理RetoCamastral回忆道。

RSBatch更新系统意义重大

.

带着这种想法，将优化批处理软件的

配置作为CSLBehring项目的核心任务

便不足为奇。

Camastral承认，看重技术方面的优势

是该公司选择与罗克韦尔自动化合作

的主要原因。“由于转换时间很短，

因此我们必须利用转换过程以及标准

程序将现有系统(由罗克韦尔自动化