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免疫制剂项目安全评估报告.docx

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    免疫制剂项目安全评估报告

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    免疫制剂项目安全评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 5

    一、安全评价范围、目的及依据 5

    (一)、评价范围 5

    (二)、评价目的 6

    (三)、评价依据 8

    二、定性、定量安全评价 9

    (一)、安全管理单元 9

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 11

    (三)、生产单元 12

    (四)、公用工程及辅助设施单元 14

    三、对策措施与建议 18

    (一)、事故隐患的整改措施 18

    (二)、建议的安全对策措施 19

    四、安全评价程序与评价方法 20

    (一)、安全评价程序 20

    (二)、划分评价单元

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