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临床试验理想之地，医疗技术优势显著，澳大利亚缘何受到医

疗投资热捧？

从研发心脏起搏器和青霉素，到发明人工耳蜗和宫颈癌疫苗，再

到发现幽门螺杆菌，澳大利亚科学家在人类医学史上留下了许多浓墨

重彩的篇章，做出了重大的医学贡献。

人口数量仅2500万的国家，却诞生了8位诺贝尔生理学或医学

奖，孕育了超过16,000名生物医学工程专业人才。澳大利亚对于高质

量医疗服务和技术的不断追求，使其在医学领域的科研水平一直处于

世界前列。

澳大利亚的医疗系统是全球公认最好的医疗体系之一。在2017年

美国智库联邦基金（CommonwealthFund）针对全世界发达国家的

一项医疗系统排名中，澳大利亚位居第二。

众多得天独厚的优势助力澳大利亚成为全球重要的投资目的地之

一。本文将从整体医疗技术能力、医疗健康生态系统、监管与审评机

制、科研与转化能力等方面，剖析澳大利亚缘何成为国际医疗投资者

的理想国度。

质量高、速度快、成本低，

澳大利亚成为临床试验理想之地

●临床试验理想之地

澳大利亚是开展国际临床试验活动的热土。

澳大利亚为全球医药研发机构开展一期到四期临床试验以及靶点

的开发和制造提供国际合作机会，被视为进行临床试验的最理想地点

之一。在澳大利亚开展临床试验的竞争优势主要体现在研究质量优、

速度快和成本低三个方面。

首先，澳大利亚的临床试验数据得到全球主流药监部门包括美国

药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）认可，可用于支

持国际申报和监管。在澳大利亚进行的临床试验数据可以被FDA豁免

IND申请。

其次，澳大利亚临床试验监管快速而务实，临床试验相关的监管

流程简易明了。向澳大利亚人类临床研究伦理委员会（HREC）提交临

床试验申请后，审查周期一般仅需4到6周。审查通过便可启动临床

试验活动。

另外，澳大利亚政府出台了研发税收激励措施，为符合条件的公

司在从事相关研发的支出提供最高达43.5%的现金税收抵免返还。在

一期临床试验阶段，获得税收激励前澳大利亚的临床试验成本比美国

低28%，而获得税收激励后的试验成本比美国低60%。

2019年，澳大利亚发起了1880项临床试验，早期临床试验（一

期和二期）的增长尤为明显，临床试验费用达到14亿澳元。新冠疫情

发生后，澳大利亚政府仍承诺投资和鼓励医疗技术、生物技术和制药

的发展，包括研发、临床试验、创新和制造。由于澳大利亚对新冠疫

情的管理相对较好，在澳大利亚发起的临床试验即使在疫情期间也能

够持续申报。

●领先的医疗健康产业园区

在产业集群方面，澳大利亚打造了众多领先的医疗健康产业园区，

比如阿德莱德生物医学城，墨尔本生物医学区，黄金海岸健康与知识

产业园区等。

阿德莱德生物医学城鸟瞰图图片源自官网/

阿德莱德生物医学城（AdelaideBioMedCity）聚集了南澳大利

亚健康和医疗研究中心（SAHMRI）、澳大利亚布拉格中心（内设澳

大利亚唯一一个质子治疗中心）、三所公立大学（阿德莱德大学、南

澳大学和弗林德斯大学）及众多行业机构。目前园区有100余家生物

科技公司落户，专攻生物疗法、基因诊断、干细胞研究，以及分子作

物育种和基因栽培、畜牧业生产率提升等。

黄金海岸拥有大量健康和医疗基础设施，其中黄金海岸健康与知

识园区（GoldCoastHealthKnowledgePrecinct）是一个国际化

的现代医疗产业园区，拥有黄金海岸私立医院、黄金海岸大学附属医

院、格里菲斯大学，以及数万名专业医疗科技人才。格里菲斯大学与

园区共同合作，专注于生物力学、疫苗研究、伤害康复模型设计、机

器人外科手术技术、脑外科疾病预防治疗技术、乳腺癌预防治疗技术、

人体工学骨科机械手臂技术、高科技人体关节替换技术、新生儿微环

境孵化器以及儿科疾病等前沿医疗技术方向的研究。

墨尔本生物医学区（MelbourneBiomedicalPrecinct）凭借卓

越研究、突破性医学发现和研发而享有国际性的声誉，吸引着杰出的

科学家和投资者。园区拥有超过40家生物医学组织，在传染病、免疫

疾病、神经科学、癌症等多个领域的水平位居世