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附件2

药品检验检测工程项目建设标准

（征求意见稿）

第一章总则

第一条为加强和规范药品检验检测中心（院、所）的

建设，提高工程建设项目决策水平，规范固定资产投资与建

设管理，正确掌握建设标准，充分发挥投资效益，制定本建

设标准。

第二条本标准是全国统一标准，是编制、评估和审批

药品检验检测中心（院、所）建设项目建议书、可行性研究

报告以及有关部门审查项目初步设计和对工程建设全过程

监督检查的重要依据。

第三条本建设标准适用于药品检验检测中心（院、所）

的新建、改建和扩建工程项目。

第四条药品检验检测中心（院、所）的建设，必须遵

守国家有关法律和药品检验检测事业发展的有关法律法规，

从我国国情出发，根据药品检验检测的需要，综合考虑经济

发展水平及社会发展对药品检验检测中心（院、所）提出的

新要求，因地制宜，合理确定建设规模和水平。

第五条药品检验检测中心（院、所）的建设，除执行

本建设标准外，应符合国家现行的有关标准和定额的规定。

第二章建设规模与项目构成

第六条药品检验检测中心（院、所）的建设规模，应

根据服务范围内的辖区常住人口数、检验检测内容与需求量

等因素确定。

第七条药品检验检测中心（院、所）建设规模应符合

表1的规定:

表1药品检验检测中心（院、所）建设分级和建筑面积表

建设级别三级二级一级

辖区常住人口数5—7070—800800—10000

（万人）

总建筑面积（㎡）400—12001200—60006000～24000

注：1.辖区人口低于5万按5万计，高于10000万按10000万计；

2.具体建筑面积按插入法计算；

3.计算结果四舍五入精确到十位数；

4.以上建筑面积不含地下车库面积及人防面积；各级快

2

检车车库面积另计，每车按建筑面积40m计。

5.直辖市和重点城市可根据药品检验检测能力按同级最

高标准建设；

6.具有口岸药品检验职能的药品检验检测中心（院、所），

可根据进口药品检验检测工作量占总任务量的比重，在表1的

基础上增加10%-30%的建筑面积（比重≤20%，增加10%—20%；

20%〈比重≤40%，增加20%—30%；比重〉40%，增加30%）；

7.药品检验检测中心（院、所）按照承担检品的类别（中

药、化药、生物制品、药用辅料、药包材）不同，当类别为3

个、4个、5个时，在表1的基础上分别增加10%、15%、20%

的建筑面积；

8.根据商务部或医药行业协会的年度统计，辖区内医药

产业产值在同级中排名为前5名和6-10名的药品检验检测中

心（院、所），可在表1的基础上分别增加10%、5%的建筑

面积。

第八条药品检验检测中心（院、所）由房屋建筑、场

地和设备构成。

第九条药品检验检测中心（院、所）房屋建筑应由基

本实验用房、业务用房、管理用房、保障用房等用房构成。

各级药品检验检测中心（院、所）的用房组成详见附表1。

第十条药品检验检测中心（院、所）的场地应由道路、

绿地、停车场地等构成。

第十一条药品检验检测中心（院、所）的设备应由建

筑设备及实验设备构成。

第十二条实验用房、业