医疗器械经营管理知识考核试卷.docx

医疗器械经营管理知识考核试卷

1、新《医疗器械经营质量管理规范》自()起施行。

A.2023年12月1日

B.2024年1月1日

C.2024年5月1日

D.2024年7月1日(正确答案)

2、企业质量安全关键岗位人员包括：()*

A、企业负责人(正确答案)

B、质量负责人(正确答案)

C、质量管理人员，(正确答案)

3、企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的()*

A、质量管理机构(正确答案)

B、质量管理人员(正确答案)

C、经营相关岗位人员(正确答案)

D售后服务技术人员和售后服务管理人员(正确答案)

E经营场所和库房(正确答案)

4、企业应当依照本规范建