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药品法律法规知识培训试题（共5则范文）

第一篇：药品法律法规知识培训试题（共）

阜阳市

药品管理法律法规知识培训试题

姓名：部门：成绩：

一、单选题（共40分；每题4分）

1.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()A.《药品生产许可

证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可

证》2.药品必须符合()A.国家药品标准B.省药品标准C.直辖市药品标

准D.自治区药品标准3.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部

门依据《药品管理法》制定的()经营药品。

A.《药品生产质量管理规范》B.《药品研究质量管理规范》C.

《药品检验质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》4.药品生产

企业，药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每()进

行健康检查。

A.半年B.一年C.二年D.三年5.药品广告须经企业所在地省、自治

区、直辖市人民政府()批准。

A.工商管理部门B.广播电视管理部门C.药品监督管理部门D.卫生

行政部门6.国家实行药品()报告制度。

A.工业产值B.经营销售额C.质量抽验D.不良反应7.不需要凭执业

医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药阜阳市

品是()A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.精神药品8.以红色椭园

形底阴文的专有标识的是（）。

A.药品的通用名称

B.药品的商品名称

C.药品包装、标签及说明书

D.甲类非处方药E.乙类非处方药9.药品的每个最小销售单元的包

装必须（）。

A.按规定印有或贴有标签并附说明书

B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识

10.包装上不须印有规定标志的是（）。

A.麻醉药品B.非处方药C.处方药D.外用药品E.二类精神药品

二、多选题（共60分；每题6分）

1.开办药品经营企业必须具备以下条件()。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员。

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生

环境。C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。D.具有

药品研究、生产、经营、检验的规章制度。

2.药品经营企业必须制定和执行药品的保管制度，争取必要的()等

措施。

A.冷冻B.冷藏C.防冻D.防潮3.国家对药品实行()分类管理制度。

A.原材料B.处方药C.非处方药D.保健品4.有下列情形之一的为假

药()。阜阳市

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的。B.未标明

有效期或者更改有效期的。

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。D.变质或

被污染的。

5.有下列情形之一的药品按劣药论处：()。

A.依照本法必须批准而未给批准生产、进口或者依照本法必须检

验而未经检验即销售的。

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。C.未标有效期

明或者更改有效期的。D.不注明或者更改生产批号的。

6.直接接触药品的包装材料和容器，必须()。

A.符合药用要求B.符合保障人体健康安全的标准C.所有合格的标

志D.符合药品标准规定7.（）的标签必须印有规定标志。

A.外用药品B.非处方药品C.麻醉药品D.中草药8.依《药品管理法》

和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是（）。

A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣

药的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C.生产、销

售假、劣药造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假、劣药，经处

理后重犯的E.擅自动用查封、扣押物品的阜阳市

9.药品生产,经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的()A.质量B.

疗效C.不良反应D.市场行情E.经济效益10.实行特殊管理的药品是（）

A.麻醉药品B.精神药品C.放射性药品D.毒性药品E.处方药

第二篇：药品法律法规培训试题及答案

药品经营法律法规培训考试题

岗位：姓名：成绩：

一、填空题（共54分）（每空2分）