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2025年执业药师练习题及参考答案一套

一、A型题（最佳选择题，每题的备选项中，只有一个最佳答案）

1.药品质量特性不包括以下哪项？

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

答案：E

解析：药品质量特性主要包括有效性、安全性、稳定性和均一性，经济性不属于药品质量特性。有效性是指药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求；安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

2.以下属于国家一级保护野生药材物种的是？

A.梅花鹿

B.马鹿

C.黑熊

D.穿山甲

E.厚朴

答案：A

解析：国家一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，包括虎骨（已禁用）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。马鹿、黑熊、穿山甲属于二级保护野生药材物种，厚朴属于二级保护野生药材植物。

3.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家医疗保障局

D.国家中医药管理局

E.国家发展和改革委员会

答案：A

解析：国家卫生健康委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议。国家药品监督管理局主要负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理、质量管理等；国家医疗保障局负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准等；国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准等；国家发展和改革委员会负责监测和管理药品市场价格。

4.关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是？

A.药品生产企业、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案

B.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

C.药品经营企业发现药品不良反应，应当及时告知药品生产企业

D.医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，死亡病例须立即报告

E.新的、严重的药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

答案：E

解析：药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，而不是新的、严重的药品不良反应报告的内容和统计资料单独作为依据。药品生产企业、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案；药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究；药品经营企业发现药品不良反应，应当及时告知药品生产企业；医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，死亡病例须立即报告。

5.以下哪种药品可以在大众媒介上进行广告宣传？

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.处方药

E.非处方药

答案：E

解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品不得在大众媒介上进行广告宣传。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非处方药经审批可以在大众媒介上进行广告宣传。

6.关于药品召回的说法，错误的是？

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.药品生产企业是药品召回的责任主体

C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

D.药品召回的主体是药品监督管理部门

E.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

答案：D

解析：药品召回的主体是药品生产企业，而不是药品监督管理部门。药品召回分为主动召回和责令召回，药品生产企业是药品召回的责任主体。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。

7.以下属于药品类易制毒化学品的是？

A.麦角胺

B.地西泮

C.芬太尼

D.麻黄碱复方制剂

E.曲马多

答案：A

解析：药品类易制毒化学品分为两类，即麦角酸、麦角胺、麦角新碱和麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。地西泮属于第二类精神药品；芬太尼属于麻醉药品；麻黄碱复方制剂不属于药品类易制毒化学品，但按处方药管理；曲马多属于第二类精神药品。

8.医疗机构配制的制剂，应当是本单位