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基因治疗技术临床应用在感染性疾病治疗中的基因治疗药物安全性评估报告.docx

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    基因治疗技术临床应用在感染性疾病治疗中的基因治疗药物安全性评估报告模板范文

    一、项目概述

    1.1.项目背景

    1.1.1.项目背景介绍

    1.1.2.基因治疗药物安全性评估的意义

    1.1.3.项目目标与内容

    二、基因治疗药物安全性评估方法及指标

    2.1评估方法概述

    2.1.1.体外实验

    2.1.2.动物实验

    2.1.3.临床实验

    2.2安全性评价指标

    2.2.1.药物稳定性

    2.2.2.毒理学特性

    2.3免疫学安全性评估

    2.3.1.免疫应答

    2.3.2.炎症反应

    2.4临床实验安全性评估

    2.4.1.耐受性评估

    2.4.2.不良反应评估

    三、国内外基因治疗药物安全性评估现状分析

    3.1

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