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2023年执业药师之药事管理与法规题库与答案

单选题（共40题）

1、进口在香港地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《新药证书》

【答案】B

2、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上

市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申

请成为药品上市许可持有人的是

A.某三甲综合性医院内科的主任医师

B.某药品零售连锁企业的总经理

C.某药物研究所的研究员

D.某药品批发企业的董事长

【答案】C

3、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关

【答案】A

4、基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A.由医疗机构药学部门制定

B.根据临床需要，随时增加总品种数

C.由省级药品监督管理部门审批

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

【答案】D

5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法

正确的是（）

A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销

双方依法签订合同并严格执行

B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合

同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药

品监督管理部门应督促其限期整改

C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民

族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜

D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相

延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评

【答案】D

6、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联

网药品信息服务的网站名称中不得出现

A.“电子商务”字样

B.产品信息

C.“信息服务”字样

D.专有标识信息

【答案】A

7、可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.鱼金注射液

【答案】A

8、对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品

A.公立医院实行国家定点生产的议价采购

B.公立医院实行谈判采购

C.公立医院实行招标采购

D.公立医院实行直接挂网采购

【答案】A

9、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括

A.药品名称

B.价格

C.生产厂商

D.药品批准文号

【答案】D

10、生产、销售假药，生产、销售金额二十万元以上不满五十万元

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】B

11、（2020年真题）下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是

（）

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

【答案】A

12、根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释

剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】D

13、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究

【答案】B

14、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现

不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食

药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此

专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听

器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.向卫生行政管理部门提请仲裁

B.继续协商和解

C.请求消费者权益保护协会调解

D.向人民法院提起诉讼

【答案】A

15、《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操

作

A.应避免与其他药