2025年度医疗器械OEM代加工及注册报批合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025年度医疗器械OEM代加工及注册报批合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

2.合同标的及规格

2.1医疗器械OEM代加工产品名称

2.2医疗器械OEM代加工产品规格

2.3医疗器械OEM代加工产品数量

3.产品质量要求

3.1产品质量标准

3.2产品检测方法

3.3产品质量责任

4.生产进度安排

4.1生产计划

4.2生产进度表

4.3生产进度调整

5.技术支持与指导

5.1技术支持方式

5.2技术指导内容

5.3技术支持期限

6.交付与验收

6.1产品交付方式

6.2产品验收标准

6.3验收流程

6.4验收不合格处理

7.付款方式及期限

7.1付款方式

7.2付款比例

7.3付款期限

7.4逾期付款责任

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担

8.3违约赔偿

9.保密条款

9.1保密信息范围

9.2保密义务

9.3违反保密义务责任

10.合同解除与终止

10.1合同解除条件

10.2合同终止条件

10.3合同解除与终止程序

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

11.3争议解决程序

12.合同生效与变更

12.1合同生效条件

12.2合同变更程序

12.3合同解除与终止

13.合同附件

13.1合同附件清单

13.2合同附件内容

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

1.4合同双方法定代表人或授权代表姓名及职务

1.5合同签订日期

2.合同标的及规格

2.1医疗器械OEM代加工产品名称：例如“智能血压计”

2.2医疗器械OEM代加工产品规格：例如“测量范围：0280mmHg，精度：±3mmHg”

2.3医疗器械OEM代加工产品数量：例如“10000台”

3.产品质量要求

3.1产品质量标准：按照GB/T9706.12007《医疗器械第1部分：通用要求》等国家标准

3.2产品检测方法：包括但不限于外观检查、性能测试、安全测试等

3.3产品质量责任：供应商对产品质量负责，如因供应商原因导致产品质量不合格，供应商应承担全部责任

4.生产进度安排

4.1生产计划：供应商应在合同签订后10个工作日内提交详细的生产计划

4.2生产进度表：供应商每月向委托方提交生产进度表，委托方有权要求供应商提供生产进度更新

4.3生产进度调整：如因客观原因导致生产进度延迟，供应商应提前5个工作日向委托方提出书面申请，并说明原因及预计恢复时间

5.技术支持与指导

5.1技术支持方式：包括但不限于远程技术支持、现场技术指导等

5.2技术指导内容：包括产品生产过程中的技术问题解答、设备操作培训等

5.3技术支持期限：自合同生效之日起至产品交付之日止

6.交付与验收

6.1产品交付方式：供应商应按照合同约定的数量、质量、规格和时间向委托方交付产品

6.2产品验收标准：按照GB/T9706.12007《医疗器械第1部分：通用要求》等国家标准

6.3验收流程：委托方应在收到产品后5个工作日内进行验收，验收合格后方可进行付款

6.4验收不合格处理：如验收不合格，供应商应在接到通知后3个工作日内进行整改，直至合格

7.付款方式及期限

7.1付款方式：委托方采用银行转账方式支付货款

7.2付款比例：合同总价款的30%作为预付款，产品交付并验收合格后支付60%，剩余10%作为质保金，质保期满后无质量问题支付

7.3付款期限：预付款在合同签订后5个工作日内支付，其余款项在产品交付并验收合格后30日内支付

7.4逾期付款责任：委托方逾期付款的，应向供应商支付逾期付款金额的每日万分之五的违约金

8.违约责任

8.1违约情形

8.1.1供应商未能按合同约定的时间、数量和质量交付产品

8.1.2供应商未能按照合同约定的方式提供技术支持

8.1.3委托方未能按合同约定的时间支付款项

8.1.4双方在合同履行过程中违反合同约定的其他行为

8.2违约责任承担

8.2.1供应商未能按合同约定交付产品的，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿委托方因此遭受的损失

8.2.2供应商未能提供技术支持的，应赔偿委托方因此遭受的损失

8.2.3委托方未能按合同约定支付款项的，应向