2023临床质谱趋势报告：解构近百家企业，仪器国产化、多组学、MALDI-TOF临床应用显著加速.pdfVIP

2022年，蛋壳研究院撰写了《临床质谱白皮书：NGS之后精准医疗新方向，七大技术加速临床质谱国产化》，对

LC-MS、MALDI-TOFMS、GC-MS、ICP-MS等技术平台，以及新生儿筛查、维生素检测、药物浓度监测、微生物

质谱、核酸质谱等应用领域进行了系统梳理，呈现了临床质谱发展脉络和现状。

2023年，临床质谱俨然是精准医疗板块的“香饽饽”，首个核酸质谱试剂获批，LDT试点政策陆续出台，POCT质谱、

多组学、呼气检测、国产质谱仪关注度上升迅速，临床质谱热度持续，展现出了更加多元化、更具创新力的前沿方

向。

临床质谱领域技术类别多、应用领域多、入局者多，下一个五年，哪些细分板块更具成长潜力和临床可及性？哪些

前景和趋势值得关注？近期，蛋壳研究院调研了18家企业，访谈了20位行业专家，撰写了《2023年临床质谱趋势与

前景分析报告》。

核心内容：

50家临床质谱企业完成了127笔融资，融资总额超过68.83亿人民币，各个细分方向布局企业均在增多，产业生态更

加完整。临床质谱领域正在涌现出更多类型的企业，包括POCT质谱、多组学质谱、自动化质谱、国产化高端质谱仪

等，临床质谱产业生态更加完整、健康，更具临床可及性、更前沿的方案将更受资本看好。

LC-MS、MALDI-TOFMS是当下临床质谱最为核心的两大技术板块，企业众多，应用方向丰富，但在临床应用上正

面临不同的问题。其中，LC-MS灵敏度、准确度、特异性高，但自动化是核心瓶颈；MALDI-TOFMS自动化难度

低，临床可及性更高，但如何从定性到实现定量检测，以进一步拓展应用领域还需进一步探索。

临床质谱系统创新加速，国产化高端质谱仪、POCT质谱、自动化质谱等原本“小众”的方向热度快速攀升。在更远的

未来，需要在质谱技术基础原理上进行更多研究，在效率、自动化、小型化，以及可应用场景上实现更多的突破。

多组学质谱、蛋白定量、核酸质谱、慢病类是更具机会的应用领域。常规应用中，根据临床价值、质谱竞争力、渗

透率，蛋壳研究院判断尚处于早期的激素类项目发展潜力可观，新兴应用中，质谱多组学、核酸质谱成长速度快，

蛋白定量是一个较少企业涉足的新领域，这些都是临床质谱的趋势所在。

梳理近百家企业，临床质谱新生态已经呈现

质谱检测是一个广泛的概念，可分为多个技术类别，多个应用领域，在临床应用较为广泛的质谱技术包括LC-MS、

微生物质谱、核酸质谱、ICP-MS、GC-MS谱，小型质谱等也在逐渐步入临床。

临床质谱技术类别

临床质谱分类多，伴随行业高热度，相关企业和解决方案也在迅速增多。在本章节中，蛋壳研究院梳理了接近80家

企业在临床质谱行业的融资情况、业务布局和产品进展，旨在完整呈现中国临床质谱行业竞争格局。

资本市场更理智，企业将专注更有特色、有壁垒、有价值的方向

根据蛋壳研究院统计，临床质谱赛道，中国一共有50家临床质谱企业完成了127笔融资，融资总额超过68.63亿人民

币。

2023年临床质谱融资节奏放缓，常规应用层面需尽快在商业化上取得突破。2023年1月-6月，中国临床质谱赛道一

共完成了7笔融资，融资总额为2.3亿元人民币，相较2021年和2022年，2023年的融资节奏有明显的放缓，核心原因

在于行业投资风格从乐观向稳健变化。投资人关注点从技术本身向临床落地应用转移，更看重质谱技术商业化，而

质谱在临床的实际落地情况还没有达到此前的高预期，未来资本市场会更加理性，接下来应该将重点放在优势成熟

项目上，探索稳定的业务模式和盈利模式，形成产品研发、转化、商业化闭环，提升质谱检测在临床的渗透率。

中国临床质谱融资情况年份对比

除常规项目临床落地外，资本市场对临床质谱的另一个兴趣点在于技术创新突破，比如能够挖掘创新多组学生物标

志物的企业，实现质谱仪国产替代的企业等。这些细分板块处于早期阶段，技术壁垒高，是临床质谱重要的增长动

力，投资人对这些新兴领域的热情有大幅的提升。

企业布局更加多元，多组学、国产化等趋势涌现

通过对接近80家企业的梳理，可以发现几个关键点：LC-MS依旧是临床质谱核心板块，维生素检测、药物浓度监测

等常规应用有望加速成熟；微生物质谱国产化程度高，临床应用成熟，13款MALDI-TOFMS获批用于微生物鉴定；

核酸质谱是MALDI-TOFMS的新生力量；LC-MS等高端质谱仪国产替代加速；从常规应用到创新前沿市场，质谱推

动多组学、蛋白组