T∕ZZB 1250-2019 铁皮枫斗颗粒.docxVIP

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团体标准

T/ZZB1250—2019

铁皮枫斗颗粒

Dendrobiumofficinalegranules

2019-10-16发布2019-10-31实施

浙江省品牌建设联合会发布

T/ZZB1250—2019

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3基本要求 1

4技术要求 2

5检验方法 4

6检验规则 5

7标志、包装、运输和贮存 6

8质量承诺与服务 7

附录A（规范性附录）多糖的测定方法 8

附录B（规范性附录）总皂苷的测定方法 10

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II

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出规则起草和编写。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口。

本标准由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司牵头组织制定。本标准主要起草单位：金华寿仙谷药业有限公司。

本标准参与起草单位：浙江寿仙谷医药股份有限公司、浙江寿仙谷植物药研究院有限公司、浙江蓝箭万帮标准技术有限公司、武义县标准化研究院、武义寿仙谷中药饮片有限公司、浙江省中药研究所有限公司、杭州方回春堂集团有限公司、浙江省中药材产业协会、浙江省疾病预防控制中心（排名不分先后）

本标准主要起草人：李明焱、李振皓、郑化先、王瑛、徐靖、刘志风、胡凌娟、徐凌艳、李振宇、郑玲、朱盛霞、王志安、何伯伟、汪立源、吴平谷、范潜威、史月娇、陈美红、王彩红、俞飞龙、朱金涛、邹方根、祝彪。

本标准评审专家组长：王伟影。

本标准由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司负责解释。

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铁皮枫斗颗粒

1范围

本标准规定了铁皮枫斗颗粒的基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺与服务。

本标准适用于以铁皮石斛为主要原料，或辅以灵芝、西洋参等其他原料或辅料，经过前处理、提取、浓缩、干燥、混合、制粒、包装等工艺制成的保健食品。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定

GB/T5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB5009.268食品安全国家标准食品中多元素的测定GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T36397西洋参分等质量

GB50457医药工业洁净厂房设计规范

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法《中华人民共和国药典》一部

《中华人民共和国药典》四部

T/CACM1021.11中药材商品规格等级灵芝

T/CACM1021.12中药材商品规格等级铁皮石斛

3基本要求

3.1研发技术

以中医药理论为指导，采用有机基地、道地产区或国家生态原产地保护区域等栽培的原料开展研究试验；分析提取得率及功效性成分转移率等，并进行验证，确定前处理、提取、过滤、浓缩、干燥、混

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合、制粒等工艺的最佳参数，同时优选智能化生产制造设备；根据药理药效及安全性评价研究结果，确定适于特定人群的保健功能及有效剂量。

3.2原辅料要求

3.2.1选用省级及以上农作物审定认定的品种为原料。选用在道地产区或国家生态原产地保护产区的

区域内栽培，优选获得有机认证的原料。

3.2.2主要原料铁皮石斛应符合《中华人民共和国药典》一部，同时符合T/CACM1021.12一级及以上

等级要求。

3.2.3灵芝应符合《中华人民共和国药典》一部，同时符合T/CACM1021.