保姆级教程!图解“医疗器械GMDN码查询”.pdf

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保姆级教程!图解“医疗器械GMDN码查询”

GMDN(GlobalMedicalDeviceNomenclature)是一个全球医疗器械术语系统,用于标

识和分类医疗器械产品。

世界卫生组织曾表示:全球市场估计约有200万种不同类型的医疗器械,分为7000多

个通用器械组。考虑到全球每天提交、更新和修改的医疗器械注册量,每天报告的事件数量、

现场安全纠正措施(包括召回)等,国际监管机构对医疗器械的分类显得至关重要。

已使用GMDN代码的监管机构包括:澳大利亚治疗用品管理局(TGA),英国药品和保健

品监管局(MHRA)、美国食品和药物管理局(FDA)等。

本期毫无保留、保姆式教学“快速准确查询GMDN码的详细方法与流程”。

1.进入GMDN的官方网站:/。

2.点击Register注册账号,MembershipType选择Basic。

3.只需填写红框内的必填信息即可。

4.继续填写信息,注意密码需要包含大、小写字母和数字,且密码长度需达到10位。

5.验证打开前一步骤已填写邮箱中的验证链接,完成后即代表注册成功。

6.登录此前已注册的账号,点击页面中的Terms,下拉列表框中选择Search,注意如果此

处未出现Search说明之前注册账号时MembershipType选择错误,一定应选择Basic。

7.在搜索框内输入需查找器械的关键词。

8.点击词条即可查看器械描述,点击右侧Detail可查询到对应GMDN码。

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