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一类新药联合申报合同范本8篇
篇1
合同编号:_________
甲方(单位名称):_________
乙方(单位名称):_________
根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,为明确双方的权利和义务,甲乙双方在平等、自愿、协商一致的基础上,就一类新药联合申报事宜达成如下协议:
一、合作内容
1.甲乙双方在遵循国家一类新药申报相关政策法规的前提下,共同开展一类新药联合申报工作。
2.甲方负责提供一类新药的临床前研究资料,包括药学研究、药理毒理学研究等相关资料。
3.乙方负责提供一类新药的临床试验资料,包括临床试验方案、临床试验报告等相关资料。
4.双方共同负责一类新药的技术评审和修改完善工作,确保申报资料的质量和完整性。
二、合作期限
1.本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为______年。
2.合同期满后,经双方协商一致,可以续签合同。
三、权利义务
1.甲方的权利义务:
(1)甲方有权要求乙方按照合同约定提供临床试验资料。
(2)甲方应按时向乙方提供一类新药的临床前研究资料,并对资料的完整性和真实性负责。
(3)甲方应积极配合乙方完成一类新药的技术评审和修改完善工作。
2.乙方的权利义务:
(1)乙方有权要求甲方按照合同约定提供临床前研究资料。
(2)乙方应按时向甲方提供临床试验资料,并对资料的完整性和真实性负责。
(3)乙方应积极配合甲方完成一类新药的技术评审和修改完善工作。
四、违约责任
1.甲方或乙方如一方违约,应承担相应的违约责任。具体违约责任根据违约情况由双方协商确定。
2.若因违约造成另一方损失的,违约方应赔偿另一方因此遭受的全部损失。
五、争议解决
1.对于执行本合同所产生的争议,双方应首先通过友好协商解决。协商不成的,任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
2.在争议解决过程中,双方应继续履行本合同中不涉及争议的其他条款。
六、其他约定
1.本合同未尽事宜,由双方协商补充,补充协议与本合同具有同等法律效力。
2.本合同一式两份,甲乙双方各执一份。合同自双方签字盖章之日起生效。
甲方(签字盖章):_________
乙方(签字盖章):_________
日期:_________
篇2
甲方:_________,以下简称甲方
乙方:_________,以下简称乙方
根据《中华人民共和国合同法》的有关规定,甲、乙双方本着平等互利的原则,就一类新药联合申报事宜,经过友好协商,达成如下协议:
一、合作内容
1.甲方与乙方联合申报一类新药,共同承担新药研发的费用和风险。
2.甲方负责提供新药研发所需的部分资金和技术支持。
3.乙方负责提供新药研发所需的其他资金和技术支持。
4.双方共同负责新药的研发工作,确保新药的安全性和有效性。
二、合作期限
1.本合同自双方签字之日起生效,有效期为_____年。
2.期满后,若双方继续合作,可签订补充协议延长合作期限。
三、资金和技术支持
1.甲方应按时向乙方支付约定的研发费用。
2.乙方应按时向甲方提供必要的技术支持,确保新药研发的顺利进行。
3.双方应共同确保新药研发所需的其他资金和技术支持得到保障。
四、研发进度和成果分享
1.双方应共同制定新药研发的具体计划和进度安排。
2.甲方和乙方按照约定的比例分享新药研发成果。具体比例如下:甲方占_____%,乙方占_____%。
3.若新药研发过程中产生其他附加成果,双方可另行协商分享比例。
五、风险承担
1.新药研发过程中存在的风险由双方共同承担。具体承担比例如下:甲方承担_____%,乙方承担_____%。
2.若新药研发失败,双方应按照约定的风险承担比例共同承担损失。
3.双方应共同制定风险应对措施,确保新药研发过程的顺利进行。
六、保密条款
1.双方应对新药研发过程中涉及的保密信息予以保密,不得擅自泄露给第三方。
2.保密信息的范围包括但不限于新药研发的技术资料、临床试验数据等。
3.双方应签订保密协议,明确保密信息的保护义务和违约责任。
七、争议解决
1.若双方在新药研发过程中发生争议,应首先通过友好协商解决。协商不成的,可通过仲裁或诉讼解决。具体解决方式如下:_____。
2.仲裁或诉讼地点为_____,仲裁或诉讼结果为终局裁决,对双方具有
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