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2025年仿制药一致性评价对药品临床用药效果的提升研究报告模板范文
一、2025年仿制药一致性评价背景及意义
1.1.仿制药一致性评价的背景
1.1.1全球医药市场竞争
1.1.2我国医药产业同质化竞争
1.1.3药品质量问题
1.2.仿制药一致性评价的意义
1.2.1提高仿制药质量
1.2.2保障患者用药安全
1.2.3推动医药产业升级
1.2.4促进医药市场健康发展
二、仿制药一致性评价的实施与监管
2.1.仿制药一致性评价的实施流程
2.1.1药品研发
2.1.2评价申请
2.1.3审核与检查
2.2.监管部门的角色与职责
2.2.1政策法规制定
2.2.2
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