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定制式义齿产品首次注册申报资料要求及说明 .doc

定制式义齿产品首次注册申报资料要求及说明 .doc

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    定制式义齿首次注册申报资料要求及说明

    定制式义齿产品可分为固定义齿及活动义齿两类。本说明适用于使用已注册的义齿材料、生产工艺成熟的定制式义齿，分类编码为17-06-04。

    适用主体材料有金属镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛和不锈钢，非金属氧化锆、玻璃陶瓷、树脂；适用生产工艺有铸造、切削、激光选区熔化、烤瓷、压铸、弯制；适用结构功能有定制式固定义齿冠、桥、种植体上部冠、种植体上部桥、嵌体、贴面、桩核，定制式活动义齿可摘局部义齿、全口义齿、附着体、套筒冠。

    一、监管信息

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