质量管理原质管部职责.pdfVIP

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质管部管理职责

1、认真执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营规范》等

及政策,加强公司的全面工作,有效实施质量否决权。

2、根据企业质量方针和质量目标、年度工作,相应措施确保质量目标

的实现。

3、负责督促、组织起草、编制和修订制度,各级质量职责及经营环节

的质量程序等体系文件,文件的实施。

4、定期组织召开质量分析会议和会议,听取质量动态的汇报并作出有

关质量问题的处理意见,每年组织对上年药品进货情况的质量评审。

6、负责协调部门之间工作的有序开展。

7、负责质量方面工作的实施。

8、负责对计算机系统操作权限的审核。

9、组织验证校准相关设施设备。

10、组织体系的内审和风险评估。

11、对和岗位质量职责履行情况每季度组织检查和考核,建立记录。

13、组织对药品供货单位及购货单位体系和服务质量的和评价。

14、负责药品质量事故或质量查询、的、处理及报告。

15、指导质量验收、陈列、检查养护、出库过程中的质量工作,规范企

业质量工作记录和凭证的管理。

16、负责质量不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督。每年对不合格药品

情况进行汇总分析和上报。

17、负责质量信息的管理,保证信息的传递通畅、准确、及时。负责所经营药品

发生情况的收集和上报。

18、负责质量工作的对外。

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