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医疗机构药品不良反应监测技术指南.pdf

医疗机构药品不良反应监测技术指南.pdf

    医疗机构药品不良反应监测技术指南

    一、范围

    本文件规定了医疗机构开展药品不良反应监测工作的基本

    要求、监测体系、监测程序、监测方法、监测内容、数据利用和

    质量控制等内容。

    本文件适用于指导和规范山东省二级及以上医疗机构开展

    药品不良反应监测工作。本文件核心思想和相关监测程序也适用

    于其他医疗机构。

    二、规范性引用文件

    本文件无规范性引用文件。

    三、术语和定义

    （一）医疗机构

    按照《医疗机构管理条例》批准登记或备案的从事疾病诊断、

    治疗活动的机构，包括医

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