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2024年药品安全性监测管理制度范文

为进一步加强药品质量管理,保障病人用药安全,根据《药品使

用质量管理规范》、《处方管理办法》修订本制度。

一、规范进货渠道,保证药品质量。建立供货单位档案和产品档

案,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,对供货单位和

购进药品的合法性和药品质量进行审核,确保从具有合法资格的企业

采购合法药品。

二、严格执行进货检查验收制度,票、账、物相符,认真核对批

号、有效期,建有完整的购进验收记录,并按要求保存。对需要保持

冷链运输条件的疫苗等药品验收时,检查商业运输条件是否符合要

求,并做好记录,对不符合运输条件的拒收。

三、药品严格按储存条件进行储存,储存专用配套设施设备完

善,温度、湿度、通风、照明符合要求,具有防尘、防潮、防污染以

及防虫、防鼠、防火设施。

四、____品、一类精神药品按照规定专库专柜存放,双人双锁保

管,专帐记录,帐物相符。

五、建立高危药品和相似药品管理制度,并有清晰的标志。

六、建立我院所使用药品的质量档案,搜集和分析药品质量信

息,调查、处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。

七、设置药品不良反应监测信息员,负责药品不良反应报告工

作,药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集、整理、分

析、评价。发现可能与用药有关的严重不良反应事件、药品群体不良

事件,按规定及时处理并报告。

第1页共7页

药品安全性监测

分析总结及改进措施

根据医院等级评审有关规定,药事部门于____年____月____日到

____月____日对临床科室药品安全性监测情况进行检查,总体检查结

果良好,使用的药品都在有效期内,防火防盗措施齐全,有灭火器,

科室____小时都有工作人员,药品的使用方法、使用时间、使用范围

等都很合适,但也存在不足,具体存在问题及改进措施如下。

一、临床科室存在的问题:

1、大部分科室只有药品冷藏冰箱温度计,没有湿度计,无温

湿度记录。

2、大部分科室没有避光窗帘和避光输液袋,需要避光的药品

没有完全做到避光使用。

3、除产科、保健科外,其余科室药品不良反应上报的数量较

少,与上报指标差距较大。

4、大部分科室治疗室内没有配伍禁忌图表,小儿科等少数几

个科室有配伍禁忌表,但老旧已不适应现在用药情况。

5、南院手术室药品储藏间温度太高。

二、对临床科室的要求及改进措施:

1、申领温湿度计,完善温湿度记录。

2、申领避光窗帘和避光输液袋,完善避光药品的避光使用。

3、做好药品不良反应的上报工作。

4、治疗室内配备配伍禁忌图表。

5、南院手术室申领空调,使药品在合适的温度范围内储存。下次

检查时根据整改情况持续追踪改进。

第2页共7页

药品安全性监测

根据医院等级评审有关规定,药事部门于____年____月____日到

____月____日对科室药品安全性监测情况进行检查,总体检查结果良

好,药品都在有效期内,有防火防盗措施,药品的使用方法、使用时

间等都合适,但也存在不足,具体存在问题及改进措施如下。

一、存在问题:

1、大部分科室只有温度计,没有湿度计,温湿度记录不完善。

2、需要避光的药品没有完全做到避光使用。

3、科室存在药品不良反应,但上报的数量较少。

二、改进措施:

1、完善温湿度记录。

2、完善需要避光药品的避光使用。

3、做好药品不良反应的上报工作。

下次检查时根据整改情况持续追踪改进。

2024年药品安全性监测管理制度范文(二)

责任人:

药剂科全体工作人员

内容:

1.药品在院内流通和使用的整个过程都存在安全性问题,为确保

患者用药安全,特制定本制度。

2.严格药品的购进、验收、储存、领用、使用等各环节管理,加

强药品质量监测。

第3

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