药品生产质量管理规程(中英对照).pptx

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2025-04-28 发布于黑龙江
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药品生产质量管理规程(中英对照).pptx

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药品生产质量管理规程(中英对照);目录;01;;本规程依据国家药品管理相关法律法规、国际药品生产质量管理规范（GMP）以及行业标准制定。;术语定义（中英对照）;02;法律法规符合性;人员资质与培训;设备验收与维护标准;建立严格的物料采购制度，对供应商进行审计，确保物料质量符合要求。;03;;;环境控制要求;;04;原材料检测;偏差报告;变更控制管理;;05;;;分析方法验证;06;文件控制体系;记录保存期限;数据采集与录入;07;HACCP;;;THANKS