2016年执业药师（药学）《药事管理与法规》考试真题及答案.pdfVIP

⼀.A型选择题：最佳选择题，共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个备选项最符合题意。

1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是（）。

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试

(免2科)

B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业

药师资格考试(免2科)

C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试

D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试

2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）。

A.生物药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药

3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）。

A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价

C.药物临床应用管理D.药品召回

4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）。

A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成药

5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是（）。

A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全额报销

6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是（）。

A.负责药品价格的监督管理工作

B.拟定并完善职业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品平均价格

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

7.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是（）。

A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录药品

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型

8.关于保健食品的说法，错误的是（）。

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

9.组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术

机构是（）。

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家药典委员会D.中国食品药品检定研究院

10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业收货与验收的说法，错误的是（）。

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量状况，不符合温度要求

的应当拒收

11.药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，复验的样品必须是（

）。

A.原药品检验机构的同一样品的留样B.被抽样单位送检的产品

C.被抽样单位的在库产品D.生产企业同品种，同批次的留样

12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督抽查的一种手段，下列不属于GMP

认证程序的是（）。

A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查