衢州市药品安全事件应急预案.pdfVIP

瑞川南柘品君穿事件应急颁聋

1总则

1.1编制目的

1.2编制依据

1.3适用范围

1.4工作原则

2事件分级

3应急指体系与职责

3.1市应急指部

3.2市应急指部办公室

3.3工作组设置及职责

3.4专家咨询机构

3.5技术支撑机构

3.6县（市、区）应急指机构

4监测、报告、评估、预警

4.1监测

4.2报告

4.3评估

4.4预警

5应急响应

5.1响应原则

5.2分级响应

53响应

.措施

54响级别及

.应调整终止

6后期工作

6.1处

善后置

.2评估

6总结

.与奖惩

63责任追究

7应急保障

7.1队伍保障

7.信息障

2保

7.技保障

3术

74疗障

.医保

7.5保障

物资与经费

.6保障

7社会动员

7.7宣传教育保障

8附则

.1预案管

8理

8应急演练

.2

8.预案实施

3

1总则

1.1编制目的

指导和规范我市药品安全事件（包括疫苗、医疗器械安全

事件，下同）的应急处置工作，建立健全相关应急工作机制，

有效预防、控制药品安全事件的发生，最大程度减少药品安全

事件造成的危害，保障公众生命安全和身体健康。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民去和

国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督

管理条例》《国家突发公共事件总体应急预案》《国家突发公共

卫生事件应急预案》《药品安全突发事件应急管理办法》《疫苗

质量安全事件应急预案（试行）》《浙江省药品安全事件应急预

案》和《衢州市突发事件总体应急预案》，制定本预案。

1.3适用范围

本预案适用于我市行政区域范围内因药品安全问题引发

的对社会公众健康造成或可能造成较大损害，需要采取应急处

置措施予以应对的药品群体不良事件以及其他危害较大影响

公众健康的药品安全事件。

1.4工作原则

按照人民至上、预防为主，统一领导、分级负责，依法管

理、科