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2025食品药品监督局考试考试练习题

选择题

1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。

A.三个月，一年

B.六个月，二年

C.一年，三年

D.二年，五年

答案：B。根据《中华人民共和国食品安全法》第五十条规定，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。

2.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）。

A.药品购销记录

B.药品购进记录

C.药品销售记录

D.药品验收记录

答案：A。《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有真实完整的药品购销记录。

3.以下哪种食品添加剂可以用于防腐（）。

A.谷氨酸钠

B.苯甲酸钠

C.柠檬黄

D.碳酸氢钠

答案：B。苯甲酸钠是常见的防腐剂，能防止食品腐败变质，延长食品保质期。谷氨酸钠是增味剂，柠檬黄是人工合成色素，用于改善食品色泽，碳酸氢钠是膨松剂，常用于烘焙食品中使其膨胀。

填空题

1.食品生产经营企业应当制定食品安全事故处置方案，定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除（）隐患。

答案：食品安全。依据《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营企业需制定方案并及时消除食品安全隐患。

2.药品注册按照中药、化学药和（）等进行分类注册管理。

答案：生物制品。这是药品注册分类管理的规定内容。

3.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过（）证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。

答案：风险评估。通过风险评估来确定食品添加剂的安全性和必要性。

判断题

1.食品生产企业可以在食品加工过程中添加药品。（）

答案：错误。《中华人民共和国食品安全法》规定，生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。

2.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中从事药品购进、储存、销售、调配、检验等工作的人员，应当每年进行健康检查。（）

答案：错误。从事直接接触药品工作的人员，应当每年进行健康检查，而不是从事药品购进、储存等所有工作的人员都需每年进行健康检查。

3.食品经营者销售散装食品，可以不标明食品的生产日期或者生产批号、保质期。（）

答案：错误。食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及生产经营者名称、地址、联系方式等内容。

解答题

1.简述食品药品监督管理部门在食品安全监督检查中可以采取的措施。

答案：根据《中华人民共和国食品安全法》，食品药品监督管理部门在食品安全监督检查中可以采取下列措施：

（1）进入生产经营场所实施现场检查，以便直接了解食品生产经营的实际情况，查看生产经营环境、设施设备、生产过程等是否符合食品安全要求。

（2）对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验，通过科学的检验手段确定食品等是否存在质量问题，保障食品安全。

（3）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料，这些资料能反映食品生产经营的来源、流向、数量、价格等信息，有助于监管部门掌握企业的经营状况和食品的流通情况。

（4）查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品，防止不合格食品等继续流入市场，保障消费者的健康安全。

（5）查封违法从事生产经营活动的场所，避免违法生产经营行为继续进行，从源头上消除食品安全隐患。

2.请阐述药品不良反应报告和监测的意义。

答案：药品不良反应报告和监测具有重要意义，主要体现在以下几个方面：

（1）保障公众用药安全：通过及时发现和报告药品不良反应，能够让监管部门和医疗机构了解药品在实际使用过程中的安全性问题，采取相应措施，如调整药品使用说明、限制使用范围、甚至召回药品等，避免更多患者受到药品不良反应的伤害，保障公众的用药安全。

（2）促进合理用药：药品不良反应报告和监测可以为临床用药提供参考，医生可以根据药品不良反应的信息，更加科学、合理地选择药物，避免因不合理用药导致的不良反应发生，提高药物治疗的有效性和安全性。

（3）推动药品研发改进：药品不良反应监测中发现的问题可以反馈给药品研发机构，促使其对药品进行改进和优化。研发人员可以根据不良反应的表现和机制，对药品的成分、剂型、剂量等进行调整，提高药品的质量和安全性，推动新药的研发和现有药品的升级。

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