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生产管理-乙肝疫苗生产工艺流程

一、菌种构建不培养

(一)菌种构建

基因获取:从乙肝病毒中提取编码乙肝表面抗原(HBsAg)

的基因片段。通过基因工程技术,对该基因进行修饰和优化,

使其能够在合适的宿主细胞中高效表达乙肝表面抗原。

载体构建:选择合适的载体,如质粒,将优化后的乙肝表面

抗原基因插入载体中,构建成重组表达载体。该载体需具备

在宿主细胞中自主复制和稳定表达目的基因的能力。

转化:将重组表达载体导入宿主细胞,常用的宿主细胞有酿

酒酵母、中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)等。通过

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