DB51T 2165-2016 微生物检测领域培养基和试剂管理指南.docxVIP

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DB51

四川省地方标准DB51/T2165—2016

微生物检测领域培养基和试剂管理指南

2016-05-18发布2016-10-01实施

四川省质量技术监督局发布

I

DB51/T2165—2016

目次

前言 II

引言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4采购 2

5验收 2

6贮存 3

7制备 3

8灭菌 4

9保存 5

10性能测试 5

11使用 5

12弃置 6

附录A（资料性附录）培养基的不正确配制出现的质量问题及原因分析 7

参考文献 8

II

DB51/T2165—2016

前言

本标准为实验室质量管理和技术运作类标准，建议实验室将该标准与下列实验室质量管理和技术运作类标准结合起来使用。

微生物检测实验室安全管理指南

微生物检测领域设施和环境条件监测指南

微生物检测实验室废弃物处置指南标准菌株的保存与使用指南

微生物检测领域培养基和试剂验证指南

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则进行起草。

本标准由四川省产品质量监督检验检测院提出并归口。本标准由四川省质量技术监督局批准。

本标准由四川省产品质量监督检验检测院负责解释。

本标准起草单位:四川省产品质量监督检验检测院，成都市食品药品监督管理局，四川省食品药品检验检测院，成都市疾病预防控制中心

本标准主要起草人：时炜，郑卫东，黄薇，黄瑛。

III

DB51/T2165—2016

引言

培养基和试剂的质量是微生物检验成功与否的关键。只有培养基和试剂的质量符合标准要求，或至少满足最低性能要求，才能保证检验结果的准确性。

本标准提出微生物检测领域培养基和试剂的管理指南，旨在为实验室提供培养基和试剂管理的科学路径，以满足相关要求。

本标准包含术语及定义，培养基采购、验收、贮存、制备、使用、弃置等内容。

1

DB51/T2165—2016

微生物检测领域培养基和试剂管理指南

1范围

本标准提出了微生物检测领域培养基和试剂的管理要求。

本标准适用于微生物检测领域培养基和试剂的管理，并满足GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》（IDTISO/IEC17025）、国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》对微生物检测领域培养基和试剂的管理要求。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

DB51/T2158实验室服务和供应品采购及管理指南DB51/T2166微生物检测领域培养基和试剂的验证

3术语和定义

GB4789.28界定的以及下列术语和定义适用于本标准。3.1

培养基culturemedium

液体、半固体或固体形式的、含天然或合成成分，用于保证微生物繁殖(含或不含某类微生物的抑菌剂)、鉴定或保持其活力的物质。

3.2

试剂reagent

用于微生物检验的染色剂和培养基配套试剂。3.3

商品化即用型培养基ready-to-usemedium

以即用形式或融化后即用形式置于容器（例如平皿、试管或其他容器）内供应的液体、固体或半固体培养基。

注：商品化即用型培养基可分为以下四种：——完全可即用培养基；

——需重新融化的培养基(如用于平板倾注技术)；

——使用前需重新融化并分装（如倾注到平皿）的培养基；

——使用前需重新融化，添加物质并分装的培养基(如：TSC培养基和BairdParker琼脂)。

2

DB51/T2165—20163.4

商品化脱水合成培养基culturemediumpreparedformcommerciallyformulations使用前需加水和进行处理的干燥培养基。

注1：商品化脱水合成培养基的形态一般为粉末状、小颗粒状、冻干等。注2：商品化脱水合成培养基一般分为以下两种：

——完全培养基，使用时无需加入任何其他添加剂；——不完全培养基，使用的时候需加入添加剂。

3.5

自制培养基culturemediumpreparedformcompon