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ICS11.160
CCSC05
34
安徽省地方标准
DB34/TXXXX—XXXX
液相色谱-串联质谱技术的临床检测服务规
范
ServiceRegulationforClinicalTestingBasedonLipideChromatography-tandem
MassSpectrometr
（征求意见稿）
在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
安徽省市场监督管理局 发布
DB34/TXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽
省卫生健康委员会提出。
本文件由安徽省卫生健康委员会归口。
本文件起草单位：合肥谱佳医学检验实验室有限公司、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立
医院）、安徽医科大学第一附属医院、合肥市第四人民医院、安徽万邦医药科技股份有限公司、蚌埠医
科大学第一附属医院、皖南医学院弋矶山医院、安徽省儿童医院、质谱关键技术研发与临床应用安徽省
联合共建学科重点实验室。
本文件主要起草人：蒋艳鑫、袁斯明、王中新、夏清荣、许杨、王凤超、栾家杰、王信人、蔡和平、
方浩。
I
DB34/TXXXX—XXXX
液相色谱-串联质谱技术的临床检测服务规范
1范围
本文件规定了应用液相色谱-串联质谱技术在临床检测中的服务原则、基本要求、质谱检测服务流
程、质量控制、保密与保护、服务评价与改进。
本文件适用于拥有液相色谱-串联质谱仪的实验室、各级医疗机构实验室等，为规范液相色谱-串联
质谱技术应用于临床检测服务提供基本指导原则。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T22576.1，ISO15189医学实验室质量和能力的要求第1部分通用要求
GB/T42060医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求
GB/T38576人类血液样本采集与处理
GB/T38735人类尿液样本采集与处理
GB/T40352.1人类组织样本采集与处理第1部分：手术切除组织
GB/T41908人类粪便样本采集与处理
GB/T42066急性病毒性感染呼吸道样本采集
GB/T6041质谱分析方法通则
GB/T35273信息安全技术个人信息安全规范
GB/T19038顾客满意测评模型和方法指南
GB/T19039顾客满意测评通则
GB/T17242投诉处理指南
WS400血液运输标准
WS/T402临床实验室定量检验项目参考区间的制定
WS/T40
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