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EMC检验样品及送检材料要求

一．样品和配件

1.被检样品；

2.样品进入试验运行模式时所需的辅助设备（模拟装置）或软件（如适

用）；

注：产品的运行模式不能通过自身组成、标配软件来实现，以及产品的基本性能有关的功

能在常规操作不能被观察或验证，应提供相应的辅助设备（模拟装置）或专业软件；

二．送检资料

1.填写表1～表8（加盖公章），其中表1～表5和图1为送检前必填表格和图，表6

和表7在试验前完成。

2.EMC关键元器件（表5）认证证书或证明材料；

3.电路原理图；

4.结构图（结构图或爆炸图）；

5.如有，提供产品的风险报告文件（针对产品基本性能的风险或者临床对于基本性能

准确度的要求）；

1

必填表格：

表1样品描述

样品名称

样品型号

样品编号／批号

□交流电源

输入电压：频率：额定输入功率或电流：

□单相□L+N+PE□L+N

□□

电源□三相□L1+L2+L3+N

L1+L2+L3+N+PEL1+L2+L3+PE

□内部电源电池类型：供电电压：

□直流电源供电电压：额定输入功率或电流：

台式设备□是□否

落地式设备□是□否

永久性安装设备□是□否

生命支持设备□是□否

样品尺寸

（长×宽×高）

a)结构组成：

样品描述b）原理、用途：

c）主要特征参数：

表2样品的适用范围

产品名称适用范围

（注：适用范围填写医院、家庭、大诊所、小诊所、医生办公室、急救室、手术室、车辆、

航空器、救护车）

2

表3样品的构成

序

部件名称型号/版本号序列号备注

号

图1样品连接图

注：可以表达受检样品正常工作时连接状态的示意图，如部件之间的电气连接示意图。

表4样品电缆信息

序

名称电缆长度（m）是否屏蔽备注

号

（注：1.电缆包括产品外部连接线（电源线、适配器电缆、各端口连接导线、各接线端子导

线等）、产品部件间的连接线和患者导联线。

2.电缆长度保留到小数点后1位。）

3

表5样品的EMC关键元器件清单

发证机

序元器件名制造商/商型号/