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2025年罕见病药物研发动态：聚焦创新药物研发中的临床试验伦理审查难题分析报告[001].docx

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    2025年罕见病药物研发动态：聚焦创新药物研发中的临床试验伦理审查难题分析报告

    一、

    二、罕见病药物研发的伦理审查挑战与应对

    2.1罕见病药物临床试验的特殊性

    2.2伦理审查标准的不统一性

    2.3患者隐私保护与数据共享的矛盾

    2.4研发成本与患者负担的平衡

    2.5国际合作与本土化审查的协调

    2.6伦理审查与临床试验监管的衔接

    三、罕见病药物临床试验伦理审查的国际经验与启示

    3.1国际伦理审查的规范与标准

    3.2多中心临床试验的国际合作模式

    3.3患者权益保护的国际实践

    3.4数据共享与隐私保护的

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