二零二五版临床试验法律那些事之合同书主体.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五版临床试验法律那些事之合同书主体

甲方（采购方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（供应方）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、临床试验描述

1.试验项目与方案

试验项目：名称为______，方案为______（详细说明如试验目的、设计、实施步骤等）。

试验方案应符合国家相关法规以及甲方特定的临床试验要求（如伦理审查、数据安全等）。

乙方保证所提供试验方案在正常实施条件下，能够保证受试者的安全与健康。

2.试验质量要求

乙方提供的试验资料应具备质量合格证明文件，如伦理审查批准文件、试验记录报告等。

试验质量应满足临床试验的设计要求，包括但不限于试验数据准确性、试验流程规范性等方面的要求。

乙方保证所提供的试验数据在正常使用条件下，自交付之日起______年内（具体时长）不出现因试验质量问题导致的试验结果错误或受试者安全问题。

二、试验数量与价格

1.试验数量

甲方预计进行临床试验的数量如下：

试验项目：数量为______（单位）。

实际试验数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在试验启动前______天（具体时长）发出。

2.试验单价与总价

试验项目的单价为______元/（单位）。

本合同试验总价预计为______元（大写：______），该总价根据预计数量计算得出，最终总价以实际试验数量和相应单价结算为准。

三、试验时间与地点

1.试验时间

乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）开始进行试验。

对于后续试验阶段（如有）的试验，乙方应根据甲方试验进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内进行。

2.试验地点

乙方将在甲方位于______（详细地址）的试验场地或甲方另行书面指定的地点进行试验。

四、数据收集与保护

1.数据收集要求

乙方负责收集和整理试验数据，确保数据完整、准确、及时。

收集的数据应按照国家相关法规和临床试验伦理要求进行，并保证受试者隐私权不受侵犯。

2.数据保护责任

乙方承担试验数据的保护责任，包括数据的安全存储、备份和传输等。

在数据传输和使用过程中，乙方应采取必要措施确保数据不被泄露、篡改或损坏。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方提供的试验数据进行审查和核实，如发现数据不符合要求，有权要求乙方重新提供或修正。

有权根据临床试验实际情况调整试验方案，但应按照本合同约定的程序通知乙方。

义务：

在合同规定的时间内接收符合要求的试验数据，并按照合同约定支付费用。

为乙方进行试验提供必要的协助，如提供试验场地、设备等。

2.乙方权利与义务

权利：

在按照合同要求提供试验数据后，有权要求甲方按照约定支付费用。

如因甲方原因导致试验数据收集延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。

义务：

按照合同约定的时间、地点、数量和质量提供试验数据。

对甲方提供的与试验相关的临床信息和技术要求保密，不得泄露给第三方。

六、数据审查与核实

1.审查方式

乙方在提交试验数据前应对数据进行自审，确保数据符合合同要求。

甲方在收到数据后的______个工作日内（具体时长）进行审查，可以采用抽审或全审的方式。

2.核实标准

审查标准以本合同约定的试验项目、方案、数据质量要求以及国家相关法规为准。

如审查不合格，甲方应在审查后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如重新提供数据等。

七、付款方式与期限

1.预付款

合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。

2.进度款（如有）

根据临床试验进度，在乙方按照甲方要求提交一定比例的试验数据后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。

3.尾款

在乙方完成所有试验数据提交且经甲方审查合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。

八、违约责任

1.甲方违约责任

若甲方未按照合同约定支付费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。

如甲方无故拒绝接受符合要求的试验数据，应承