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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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药品质量保证协议书书范本(2025版)

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1药品

1.2质量保证

1.3供应商

1.4购买方

1.5合同

2.质量标准

2.1药品质量标准

2.2质量管理体系

2.3质量检验

3.供应责任

3.1供应商的义务

3.2购买方的义务

3.3供应时间

3.4供应数量

4.质量保证措施

4.1质量控制

4.2质量检验程序

4.3质量事故处理

5.文件与记录

5.1文件要求

5.2记录保存

5.3记录审核

6.质量保证金

6.1保证金的缴纳

6.2保证金的退还

6.3保证金的计算

7.质量纠纷解决

7.1纠纷处理程序

7.2纠纷解决方式

7.3纠纷解决期限

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担

8.3违约赔偿

9.保密条款

9.1保密内容

9.2保密义务

9.3保密期限

10.合同生效与终止

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

10.3合同解除

11.不可抗力

11.1不可抗力事件

11.2不可抗力处理

11.3不可抗力通知

12.合同争议解决

12.1争议解决方式

12.2争议解决地点

12.3争议解决机构

13.合同变更与补充

13.1变更程序

13.2补充协议

13.3变更效力

14.合同解除与终止

14.1解除条件

14.2解除程序

14.3终止条件

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1药品

本合同所指“药品”系指按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，经过国家药品监督管理部门批准，用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法、用量的物质，包括中药、化学药品、生物制品等。

1.2质量保证

本合同所指“质量保证”系指供应商对其提供的药品在质量、安全性、有效性等方面所采取的一系列措施和程序，以确保药品符合法定标准和合同约定。

1.3供应商

本合同所指“供应商”系指向购买方提供药品的法人或其他组织。

1.4购买方

本合同所指“购买方”系指与供应商签订本合同，购买药品的法人或其他组织。

1.5合同

本合同系指供应商与购买方就药品质量保证事项达成的书面协议。

2.质量标准

2.1药品质量标准

供应商提供的药品必须符合国家药品标准及相关法律法规的规定。

2.2质量管理体系

供应商应建立并保持有效的质量管理体系，确保药品质量。

2.3质量检验

供应商应对每批药品进行质量检验，并保证检验结果符合相关标准。

3.供应责任

3.1供应商的义务

供应商应按照合同约定的时间、数量、质量向购买方提供药品。

3.2购买方的义务

购买方应按照合同约定支付货款，并按照规定使用药品。

3.3供应时间

供应商应在合同约定的供应时间内完成药品的供应。

3.4供应数量

供应商应按照合同约定的数量提供药品。

4.质量保证措施

4.1质量控制

供应商应建立并实施质量控制系统，确保药品质量。

4.2质量检验程序

供应商应制定质量检验程序，确保每批药品都经过检验。

4.3质量事故处理

供应商应制定质量事故处理程序，及时处理并报告质量事故。

5.文件与记录

5.1文件要求

供应商应提供与药品质量相关的所有文件，包括但不限于生产批记录、检验报告等。

5.2记录保存

供应商应保存所有与药品质量相关的记录，保存期限不少于五年。

5.3记录审核

供应商应定期审核药品质量记录，确保记录的准确性和完整性。

6.质量保证金

6.1保证金的缴纳

供应商应在合同签订后一定期限内向购买方缴纳质量保证金。

6.2保证金的退还

在合同履行期间，如无质量事故发生，供应商可申请退还质量保证金。

6.3保证金的计算

质量保证金的具体数额由双方协商确定。

8.违约责任

8.1违约情形

供应商未能按照合同约定提供药品、质量不符合标准、延迟交货、拒绝履行合同义务等情形，均构成违约。

8.2违约责任承担

8.2.1供应商违约时，应承担相应的违约责任，包括但不限于：

a)退还购买方已支付的货款；

b)支付违约金，违约金数额按合同约定计算；

c)承担因违约给购买方造成的损失；

d)按照法律规定承担其他违约责任。

8.3违约赔偿

8.3.1若供应商违约，导致购买方遭受损失，购买方有权要求供应商进行赔偿。

9.保密条款

9.1保密内容

本合同中涉及的商业秘密、技术秘密、