2025年生产过程控制及偏差处理试题附答案.docx

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2025年生产过程控制及偏差处理试题附答案

一、单选题(每题4分,共40分)

1、洁净区与非洁净区之间压差应当不低于(??)

A.5帕斯卡

B.10帕斯卡(正确答案)

C.15帕斯卡

D.20帕斯卡

2、生产设备应当有明显的____,标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的设备应当标明____。(?)

A.状态标识、状态

B.标签、流向

C.状态标识、清洁状态(正确答案)

D.标识、流向

3、药品生产企业的洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,我们公司D级洁净区要求温湿度控制在(?)

A.18-26℃,45%-75%

B.16-24℃,45%-75%

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