药品企业信用风险分类管理药品违法行为记分标准.docx

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编码

违法行为模式

违反条款

记分标准(单位:分)

处警告(01)

处罚款或逾期不改正处罚款(02)

情节严重处罚款(03)

责令停产停业整顿(04)

吊销许可证件(05)

禁止从业单位(06)

禁止从业个人(07)

1

未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,未经批准变更许可事项或者药品经营许可证超过有效期继续开展药品经营活动的

《药品管理法》第一百一十五条;《药品管理法实施办法》第六十条、第六十二条、第六十九条;《药品生产监督管理办法》第六十八条;《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十八条。

50

2

生产(配制)、销售、使用假药的

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