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医疗器械生产检查缺陷项目表
企业名称
生产地址
检查日期
检查依据
产品分类
□无菌医疗器械□植入性医疗器械□体外诊断试剂
□定制式义齿□独立软件□其他医疗器械
产品名称
企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求建立与所生产产品相适应的质量管理体系并保持有效运行和持续改进。以下所列出的缺陷和问题仅为本次现场检查发现，不代表企业存在的全部问题和缺陷。针对本次检查发现的不符合项，企业应当落实质量安全主体责任，分析查找原因，评估安全风险，采取必要措施管控风险。
不符合
项目
严重缺陷项
序号
依据条款
缺陷和问题描述
1
一般缺
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