JJF(陕) 092-2022 医用电动颈腰椎牵引治疗仪校准规范.docxVIP

陕西省地方计量技术规范JJF（陕）092－2022

医用电动颈腰椎牵引治疗仪校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalElectricCervicalandLumbarTractionTherapyDevice

2022－11－16发布2023－02－16实施

陕西省市场监督管理局发布

JJF(陕)092－2022

JJF(陕)092－2022医用电动颈腰椎牵引治疗仪校准规范

JJF(陕)092－2022

CalibrationSpecificationforMedicalElectricCervicalandLumbarTractionTherapyDevice

归口单位：陕西省市场监督管理局主要起草单位：商洛市计量测试所

榆林市计量技术研究院参加起草单位：绥德县市场服务中心

本规范由陕西省市场监督管理局负责解释

JJF(陕)092－2022

本规范主要起草人:

张勇(商洛市计量测试所)

王理(商洛市计量测试所)

张敏(榆林市计量技术研究院)参加起草人：

杨洋(榆林市计量技术研究院)

赵晓玲（榆林市计量技术研究院）

朱政恺(商洛市计量测试所)

李耀(绥德县市场服务中心)

JJF(陕)092－2022

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语 （1）

4概述 （1）

5计量特性 （2）

6校准条件 （2）

6.1环境条件 （2）

6.2测量标准及其他设备 （2）

7校准项目和校准方法 （3）

7.1校准前准备 （3）

7.2牵引力示值误差 （3）

7.3牵引力重复性 （3）

7.4计时误差 （4）

7.5角度牵引误差 （4）

7.6工作噪声 （4）

8校准结果表达 （4）

8.1校准结果处理 （4）

8.2校准结果的不确定度 （4）

9复校时间间隔 （5）

附录A医用电动颈腰椎牵引治疗仪常见牵引模式 （6）

附录B医用电动颈腰椎牵引治疗仪校准原始记录（推荐）格式 （8）

附录C医用电动颈腰椎牵引治疗仪校准证书内页（参考）格式 （10）

附录D牵引力示值误差测量结果的不确定度评定示例 （12）

附录E计时误差测量结果的不确定度评定示例 （15）

JJF(陕)092－2022

引言

本规范依据JJF1071－2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001－2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1－2012《测量不确定度评定与表示》等基础性系列规范文件进行制定。

本规范校准方法及计量特性等参考了JJG544－2011《压力控制器》、GB9706.1－2007《医用电气设备》第1部分：安全通用要求、YY/T0697－2016《电动颈腰椎牵引治疗设备》的相关条款。

本规范为首次发布。

JJF(陕)092－2022

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医用电动颈腰椎牵引治疗仪校准规范

1范围

本规范适用于医用电动颈腰椎牵引治疗仪（以下简称牵引仪）的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJG544－2011压力控制器

GB9706.1－2007医用电气设备第1部分：安全通用要求YY/T0697－2016电动颈腰椎牵引治疗设备

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

牵引力tractionforce

牵引仪在给定方向上施加的力。

4概述

医用电动颈腰椎牵引治疗仪是电力驱动，通过牵引增加颈椎或腰椎间隙以治疗颈腰椎病的牵引治疗仪器，通常可以内置一个或多个牵引模式，每个牵引模式包括渐进期、牵引相、间歇期（包括间歇渐进期和间歇渐退期，如适用）、渐退期，常见牵引模式示意图见附录A。

医用电动颈腰椎牵引治疗仪主要由牵引用椅（床）、力传感器、控制和显示装置、驱动装置、固定带及其他附件组成，使用力传感器、计时装置和控制系统来实时测量和控制牵引力大小和牵引治疗时间，达到治疗颈腰椎疾病的目的，其典型结构如图1和图2所示。

图1电动颈椎牵引椅