特朗普怎样对医药“动刀”？.docxVIP

证券研究报告

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TOC\o1-1\h\z\u以史为鉴，美国医疗体系如何发展成熟？ 4

新政开启，医疗政策有哪些变与不变？ 8

内外并举，美国医药行业将走向何方？ 12

关税加征，对我国医药行业影响几何？ 16

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图1.美国医药行业政策的变迁核心为扩面和控费并行（%） 5

图2.医保是连结美国消费者、政府、保险公司和医疗机构的核心 6

图3.美国卫生与公众服务部负责公民健康卫生服务 6

图4.美国FDA负责药品上市申请 7

图5.医疗器械上市申请流程实行分类管理 7

图6.美国医疗支出占GDP比重远超别国（%） 7

图7.美国人均医疗支出居前（美元/人） 7

图8.中美医药行业发展历程对比 8

图9.特朗普第一任期医药行业相关政策主张 9

图10.拜登任期医药行业相关政策主张 9

图11.特朗普新任期医药行业相关政策主张及对比 10

图12.特朗普和拜登任期美国医药行业支出对比 10

图13.特朗普和拜登任期美国医药行业就业对比 11

图14.特朗普和拜登任期美国医药行业新增就业对比 11

图15.特朗普和拜登任期美国医药行业相关股指表现对比 11

图16.特朗普和拜登任期中国医药行业A股相关股指表现对比 12

图17.特朗普和拜登任期中国医药行业港股相关股指表现对比 12

图18.美国医疗保险覆盖范围（%） 13

图19.医保范围缩小对各参与主体的影响 13

图20.美国医疗卫生支出情况（%） 13

图21.美国医疗卫生人均自付费用情况 13

图22.美国仿制药平均批准时间（月） 14

谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准图23.医疗监管放松利好领域 14

谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准

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图24.美国医药行业进口规模及依赖度 14

图25.美国医药材及药品进口国家及地区分布（%） 15

图26.美国医疗器械进口国家及地区分布（%） 15

图27.美国医药细分行业进口依赖度 15

图28.近年来美国对我国医药行业相关限制政策 16

图29.我国医药行业出口规模及依赖度 17

图30.我国医药材及药品出口国家及地区分布（%） 17

图31.我国医疗器械出口国家及地区分布（%） 17

图32.2018年以来美国对中国的医药关税政策 18

图33.我国对美国出口相关商品规模 18

图34.美国对我国相关商品进口关税税率（%） 18

图35.特朗普对等关税对医药行业的影响 19

图36.我国原料药及西药制剂出口结构（亿美元） 19

图37.我国药企跨境License-Out交易情况 19

图38.美国医药投资限制对药明系企业的影响 20

图39.药明康德按来源地分解的营业收入 20

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特朗普在竞选期间多次强调要对医疗体系进行改革，近期其也表达将对医药行业加关税的想法。那么，特朗普的医疗新政，会给美国本土乃至全球医疗行业带来什么样的影响？我国医药企业又会遭遇何种挑战呢？

以史为鉴，美国医疗体系如何发展成熟？

美国的医疗体系极其庞大复杂，医疗改革是一个极具争议而重要的话题。接下来，我们将首先梳理美国医疗体系变迁和运作的基本情况，并讨论中国医疗行业当前所处的发展进程。

根据卫生支出和政府监管两条线索，美国医药行业政策的变迁可以划分为以下四个阶段。整体来看，美国医药行业政策的变迁核心为扩面和控费并行。

第一阶段（1960-1982年）：重视药品监管及医保扩面。监管方面，1962年通过“科沃夫-哈里斯修正案”强化监管以应对药品安全问题。医保方面，于1965年

成立Medicare为65岁或以上人群提供联邦健康保险计划，并引入Medicaid计划，补助低收入者的医疗费用；1972年覆盖年龄扩展至65岁以下的残障人士和

晚期肾衰竭病人。此外，1980年通过的《拜杜法》推动了政府出资的产学研合作，

激励医疗行业的创新和商业化。

第二阶段（1983-1992年）：支付方式改革和提升监管灵活性。支付方式方面，Medicare在传统模式下按服务项目付费，导致医疗费用快速增长，甚至出现偿付危机。为控费，美国于1983年实施基于DRG的预付费制度，有效提高医院运营

效率。监管方面，1984年通过Hatch-Waxman法案，简化专利上市申请流程，并延长保护期，提升企业积极性。此外，