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ICS11.040.40

中国医疗器械行业协会团体标准

T/CAMDI066—2021

增材制造钽金属个体化骨缺损填充体

AdditiveManufacturingofCustomizedTantalumBoneDefectFiller

2021-08-11发布2021-08-12实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI066—2021

目次

前言2

引言3

1范围4

2规范性引用文件4

3术语和定义5

4数据要求5

5设计要求5

6制造要求6

7试验方法6

8清洗与灭菌7

9包装7

10标签及使用说明书8

附录A实心钽压缩屈服强度试验报告9

A.1实心钽压缩屈服强度试验报告9

附录B多孔钽压缩屈服强度试验报告10

B.1多孔钽压缩屈服强度试验报告10

参考文献11

1

T/CAMDI066—2021

前言

本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。台

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件起草单位:陆军军医大学第一附属医院、西安赛隆金属材料有限责任公司、湖南普林特医疗

器械有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、重庆润泽医药有限公司、宁夏东方钽业股份有

限公司、重庆新索医药科技有限公司。

本文件主要起草人:杨柳、朱纪磊、王国华、史春生、郝

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