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盐酸二氧丙嗪片质量评价体系研究

目录

盐酸二氧丙嗪片质量评价体系研究（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

一、内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

研究背景及意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.1盐酸二氧丙嗪片市场现状及质量需求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

1.2研究目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

文献综述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.1国内外研究现状及进展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.2相关领域研究不足与存在问题．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

二、盐酸二氧丙嗪片概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

盐酸二氧丙嗪片的基本信息．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

1.1定义与性质．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

1.2制备工艺及原料．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

1.3主要用途及适应症．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

盐酸二氧丙嗪片的药理作用及机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

2.1药理作用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

2.2作用机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

三、盐酸二氧丙嗪片质量评价体系构建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

评价体系构建原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

1.1科学性原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

1.2实用性原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

1.3全面性原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

评价指标体系的建立．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

2.1原料质量控制指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

2.2生产过程控制指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

2.3产品质量控制指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

2.4包装与储存控制指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

四、盐酸二氧丙嗪片质量评价方法的实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

评价方法的选取与应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

1.1实验室检测方法及技术应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

1.2现场评价方法及实施流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

质量评价过程中的注意事项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

2.1样本的采集与保存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

2.2检测仪器的校准与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

五、盐酸二氧丙嗪片质量评价体系的优化建议及展望．．．．．．．．．．．．48

盐酸二氧丙嗪片质量评价体系研究（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

一、内容综述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

1.1研究背景与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49

1.1.1盐酸二氧丙嗪片的应用现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

1.1.2建立质量评价体系的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51

1.2国内外研究现状．