检验检测机构资质认定第27部分：质量管理体系编写技术指南.docVIP

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DB61

陕西省地方标准

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检验检测机构资质认定

第27部分：质量管理体系编写技术指南

Inspectionbodyandlaboratorymandatoryapproval

—Part27：Guidelinesforwritingqualitymanuals,proceduraldocuments,

workinstructions,andrecords

征求意见稿

****-**-**发布

****-**-**实施

陕西省市场监督管理局???发布

ICS?FORMTEXT01.040.13

FORMTEXTZ00

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目??次

TOC\o1-1\h\u16454目??次 I

26099前??言 II

314891范围 -1-

268282规范性引用文件 -1-

51733术语和定义 -1-

107054文件层次 -2-

324835编写要求 -2-

260276文件编号规则 -7-

165617审核、批准与受控标识 -7-

1814附录A（资料性附录）质量手册示例 -9-

16796附录B（资料性附录）程序文件示例 -10-

24658附录C（资料性附录）操作规程示例 -13-

29828附录D（资料性附录）记录示例 -15-

前??言

DB61/T1327《检验检测机构资质认定》目前已发布了以下部分：

—第1部分：评审指南；

—第2部分：现场试验考核技术要求；

—第3部分：设备检定和校准结果确认要求；

—第4部分：设备期间核査要求；

—第5部分：检验检测报告编制规范；

—第6部分：评审员管理要求；

—第7部分：内部审核要求；

—第8部分：检验检测机构从业人员行为要求；

—第9部分：设备验证要求；

—第10部分：测量不确定度在符合性判定中的应用要求；

—第11部分：实验室样品记录及检测记录管理规范；

—第12部分：分包要求；

—第13部分：内部校准要求；

—第14部分：检验检测信息系统电子数据采集要求；

—第15部分：设备维护保养要求；

—第16部分：标准方法验证和非标准方法确认要求。

本部分为DB61/T1327的第27部分。

本部分按照GB/T1.1给出的规则起草。

本部分由陕西省市场监督管理局提出并归口。

本部分起草单位：陕西省质量认证认可协会、陕西省环境监测中心站、陕西地矿汉中检测有限公司、陕西省辐射环境监督管理站、陕西环保产业集团监测技术服务咨询有限公司。

本部分主要起草人：张沛，王晓岩，许伊蕾，张静雪，周桂红，苏美冬，杨洁，姚文杰，李倩，罗仪宁。

本部分由陕西省质量认证认可协会负责解释。

本部分首次发布。

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检验检测机构资质认定第27部分：质量管理体系编写技术指南

范围

本文件提供了检验检测机构编写质量手册、程序文件、作业指导书、记录的指导，包括了质量管理体系文件的主要组成部分。检验检测机构建立建立质量手册、程序文件、作业指导书和记录是《检验检测机构资质认定评审准则》（2023年版）的要求。

本文件适用于陕西省行政区域内取得资质认定的检验检测机构（以下简称机构）质量手册、程序文件、作业指导书和记录的编写，检验检测行业、领域或标准规范对质量管理体系有特定要求的，从其规定。

其他类型机构编制的体系文件可参照执行。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T19000质量管理体系基础和术语

GB/T19023质量管理体系文件指南

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。检验检测机构的质量管理体系可以使用不同的术语来命名其文件类型。

3.1

质量管理体系文件qualitymanagementsystemdocuments

建立方针和目标，指挥和控制检验检测机构，以实现质量管理目标的文件。

3.2

质量手册qualitymanual

规定组织质量管理体系的文件。旨在详细介绍质量管理体系的运行、流程和程序等，阐明检验检测机构的质量方针并描述管理体系的文件，全面地规