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实验室资质认定评审整改报告及分析

目录

一、概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1评审背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.2评审概况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.3整改目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

二、评审发现及问题分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.1评审发现概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.2问题描述及原因分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.2.1体系运行方面．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.2.2人员能力方面．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

2.2.3设备设施方面．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

2.2.4检测方法方面．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

2.2.5管理体系方面．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

2.3不符合项汇总．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

三、整改措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

3.1整改原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

3.2整改计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

3.2.1体系完善方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

3.2.2人员能力提升方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

3.2.3设备设施改进方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

3.2.4检测方法优化方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

3.2.5管理体系强化方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

3.3整改实施过程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

3.3.1人员培训情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

3.3.2设备改进情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

3.3.3体系文件修订情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

3.3.4实践操作改进情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

四、整改效果评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

4.1整改目标达成情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

4.2不符合项整改有效性验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

4.2.1内部审核情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

4.2.2管理评审情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

4.2.3现场复核情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

4.3实验室能力提升效果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

4.3.1人员能力提升效果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49

4.3.2设备性能提升效果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51

4.3.3检测准确性提升效果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．54

五、持续改进计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．