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临床试验
全球布局，本地速度：
卓越的临床包装与贴标服务
确保高速、灵活、安全的生物科技创新之路
目录全球布局，本地速度：卓越的临床包装与贴标服务
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全球布局，本地速度：卓越的临床包装与贴标服务
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找到最佳平衡：兼顾资源设备和生物创新药开发的灵活性4核心能力：旨在提高效率和合规性4-5解决生物制剂临床包装和贴标的重大挑战6携手打造临床包装和贴标解决方案7
找到最佳平衡：兼顾资源设备和生物创新药开发的灵活性
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核心能力：旨在提高效率和合规性
4-5
解决生物制剂临床包装和贴标的重大挑战
6
携手打造临床包装和贴标解决方案
7
2
全球布局，本地速度：
卓越的临床包装与贴标服务
确保高速、灵活、安全的生物科技创新之路
新兴生物技术公司正在全力开发变革性的创新疗法，但从药物发现到实现商业化，在这一过程中存在着诸多巨大的挑战。很多生物技术公司在开发新药时都面临着时间紧迫、资源有限等问题，因此，拥有一个既能应对不断变化的需求，又能保持监管合规性和供应链安全性的临床包装和贴标合作伙伴至关重要。
为了满足生物技术公司不断变化的需求，临床包装和贴标合作伙伴提供的解决方案必须既能满足当前的开发与生产需求，又能满足长期的规模增长需求。以下条件是确保解决方案得以实施且有效的关键前提：
灵活应对所有临床试验阶段出现的各种情况。早期临床试验需要可快速执行且灵活的供应策略，而后期临床研究则需要扩大规模和提高一致性。如果合作伙伴具有可扩展能力，就可确保顺利实现从I
灵活应对所有临床试验阶段出现的各种情况。
早期临床试验需要可快速执行且灵活的供应策略，而后期临床研究则需要扩大规模和提高一致性。如果合作伙伴具有可扩展能力，就可确保顺利实现从I期临床试验到商业化的无缝过渡，最大程度地减少中断并提高效率。
降低供应链的风险。
许多新兴生物技术公司不具备大型药企拥有的资源与设施，因此可靠的供应链至关重要。结构合理的临床试验管理系统以高度自动化的质量控制功能为依托，在各个临床试验阶段都兼顾合规性、质量和速度，从而保障临床试验可连续开展。对包装、贴标、存储和分发的监督可减少延误、降低合规风险并防止临床试验中断。
合规专家提供指导。
鉴于临床试验要满足诸多复杂的要求，对于进军全球市场的药企而言尤为如此，因此，生物制剂申办者需要一个拥有深厚行业知识的战略合作伙伴来预测挑战、积极地降低风险，并提供量身定制的解决方案，以确保临床试验顺利进行。例如，赛默飞经验丰富的项目经理可帮助生物制剂申办者应对不断变化的法律法规，协调复杂的供应链物流，调整临床包装和贴标策略，以保证临床试验顺利推进。
通过整合这些能力，生物技术公司可以解决供应链瓶颈、提高药物开发效率，加速临床试验的开展，从而更快地将可以改善患者生活质量的药物推向市场。
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找到最佳平衡：兼顾资源设备和生物创新药开发的灵活性
对于生物制剂申办者来说，理想的临床包装和贴标合作伙伴不仅能在全球范围内提供资源和设备，还可以快速、灵活地向前推进药物开发项目。如果临床包装和贴标服务提供商的规模足够大，具备可拓展能力，而且又足够灵活，可以随机应变，就有助于确保临床试验的平稳推进，减少不必要的问题。
实现这一平衡需要：
根据不断变化的临床试验需求提供可扩展的服务，实现从I期临床试验到商业化的无缝过渡，最大限度地减少
根据不断变化的临床试验需求提供可扩展的服务，实现从I期临床试验到商业化的无缝过渡，最大限度地减少通常由临床试验期间更换临床包装和贴标服务提供商所导致的临床试验中断和延误。
制定适应性解决方案，使得临床研究在临床试验方案变更和监管要求变化的情况下，仍能继续进行。
具备全球监管专业知识，可简化审批和市场进入流程。
凭借深厚的行业专业知识、覆盖广泛的全球网络和量身定制的解决方案，合适的合作伙伴可帮助生物制剂申办者保持药物开发稳步推进、降低风险，并且使临床试验顺利进行。
核心能力：旨在提高效率和合规性
高效的临床包装和贴标策略对于满足监管要求、缩短药物开发进程、确保药物完整性至关重要。生物技术公司需要其合作伙伴能将深厚的专业知识、全球资源和设备，以及先进技术结合起来，以简化开发流程并降低风险。
赛默飞世尔科技为生物制剂申办者提供可以缓解风险的集成解决方案，以缩短每个阶段的时间，提高灵活性和合规性。凭借自有cGMP工厂、数字跟踪系统和以患者为中心的创新技术，赛默飞能够提供可扩展的解决方案，以满足从早期开发阶段到后期开发阶段的各种需求。
以下关键能力可帮助生物技术公司轻松、顺利地应对复杂的临床供应挑战：
自行生产标签
可靠高效的标签生产对临床试验筹备工作至关重要，可确保临床试验用药物(IMP)符合监管要求，而且临床试验可以按照按计划开展。自行生产标签可更好地控制生产周期，减少对第三方供应商的依赖，并提高
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