药物不良反应,药害事件上报流程培训、考核题有答案.docx

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药物不良反应,药害事件上报流程培训、考核题有答案

1.根据《药品不良反应报告制度》,药品不良反应事件分为四个类别,其中“药品说明书中未载明的一般不良反应”属于()

A.一般的

B.新的一般的(正确答案)

C.严重的

D.新的严重的

2.按照《药品不良反应报告制度》,药品安全不良事件、药品质量问题中,Ⅰ类事件和Ⅱ类事件上报时限是()

A.事件发生12小时内

B.事件发生24小时内(正确答案)

C.事件发生48小时内

D.事件发生72小时内

3.在《药品不良反应报告制度》里,药品不良反应的上报原则是()

A.有明确因果关系才报

B.可疑即报(正确答案)

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