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试验用药品管理知识考核试题（附答案）

一、单选题（每题2分，共60分）

1.试验用药品的储存条件应严格按照（）执行。

A.研究者要求

B.申办者提供的说明

C.医院药房常规条件

D.药品说明书一般要求

答案：B

2.试验用药品的接收记录不包括以下哪项（）。

A.药品名称、规格

B.接收日期

C.药品价格

D.数量

答案：C

3.以下哪种情况试验用药品可以提前发放（）。

A.受试者强烈要求

B.研究者认为有必要

C.符合试验方案规定的提前发放条件

D.申办者要求

答案：C

4.试验用药品的销毁应当（）。

A.由研究者自行处理

B.由申办者监督销毁

C.直接丢弃在医院垃圾桶

D.交给医药代表处理

答案：B

5.试验用药品的包装上应标明（）。

A.试验编号、药品名称、规格

B.患者姓名

C.药品价格

D.医院名称

答案：A

6.试验用药品的发放应遵循（）原则。

A.先产先出

B.先进先出

C.后产先出

D.随机发放

答案：B

7.对试验用药品进行定期检查的频率至少为（）。

A.每周一次

B.每月一次

C.每季度一次

D.每年一次

答案：B

8.试验用药品的有效期检查应（）。

A.在接收时检查一次即可

B.定期检查，临近有效期时增加检查频率

C.不需要检查

D.只在发放时检查

答案：B

9.以下不属于试验用药品管理文件的是（）。

A.药品接收记录

B.药品发放记录

C.药品广告宣传资料

D.药品销毁记录

答案：C

10.试验用药品的运输过程中，温度监控设备的记录至少保存至（）。

A.试验结束后1年

B.试验结束后2年

C.试验结束后3年

D.试验结束后5年

答案：B

11.研究者对试验用药品的使用负责，应确保药品仅用于（）。

A.试验方案规定的受试者

B.医院其他患者

C.研究者自己使用

D.赠送他人

答案：A

12.试验用药品的管理应由（）负责。

A.研究者

B.申办者

C.专门的药品管理员

D.护士

答案：C

13.当试验用药品出现质量问题时，首先应（）。

A.继续使用，观察效果

B.立即停止使用，并通知申办者

C.自行处理

D.隐瞒不报

答案：B

14.试验用药品的剩余量应（）。

A.随意丢弃

B.返还给申办者

C.由研究者自行处理

D.送给其他患者

答案：B

15.对于冷藏的试验用药品，温度范围一般应控制在（）。

A.0-8℃

B.2-8℃

C.4-10℃

D.6-12℃

答案：B

16.试验用药品的标签应清晰、准确，以下哪项不是必须标注的内容（）。

A.储存条件

B.生产日期

C.药品成分详细比例

D.失效日期

答案：C

17.试验用药品的发放记录应保存至（）。

A.试验结束后1年

B.试验结束后2年

C.试验结束后3年

D.药品有效期后2年

答案：D

18.申办者提供的试验用药品应具有（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.质量检验合格证明

D.广告批准文号

答案：C

19.试验用药品的管理应符合（）的要求。

A.国家药品管理相关法规

B.医院内部规定

C.研究者个人习惯

D.患者要求

答案：A

20.在试验用药品的管理中，以下哪种做法是错误的（）。

A.不同规格的药品分开存放

B.药品与非药品混放

C.按品种、批号分类存放

D.有明显的标识

答案：B

21.试验用药品的发放数量应根据（）确定。

A.研究者的意愿

B.患者的需求

C.试验方案规定和受试者的用药计划

D.药品的库存数量

答案：C

22.试验用药品的质量问题报告应包括以下内容，但不包括（）。

A.问题描述

B.发现时间

C.处理措施

D.药品价格变动情况

答案：D

23.试验用药品的储存场所应（）。

A.随意选择

B.清洁、干燥、通风良好

C.可以存放其他杂物

D.没有温度和湿度要求

答案：B

24.当试验用药品的储存条件发生变化时，应（）。

A.继续使用，观察效果

B.立即评估药品质量，并记录和报告

C.自行调整储存条件

D.不做处理

答案：B

25.试验用药品的管理记录应（）。

A.随意涂改

B.及时、准确、完整

C.只记录关键信息

D.由一人统一编造

答案：B

26.试验用药品的发放应（）。

A.不做任何记录

B.只记录发放数量

C.详细记录发放日期、数量、受试者信息等

D.只记录受试者姓名

答案：C

27.对于试验用药品的运